Madinette Filmtabletten

Țară: Elveția

Limbă: germană

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Descarcare Prospect (PIL)
01-08-2023

Ingredient activ:

ethinylestradiolum, chlormadinoni acetas

Disponibil de la:

Dermapharm AG

Codul ATC:

G03AA15

INN (nume internaţional):

ethinylestradiolum, chlormadinoni acetas

Forma farmaceutică:

Filmtabletten

Compoziție:

ethinylestradiolum 0.03 mg, chlormadinoni acetas 2 mg, lactosum monohydricum 47.170 mg, maydis amylum, maltodextrinum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, E 171, macrogolum 400, E 172 (rubrum), E 172 (flavum), pro compresso obducto.

Clasă:

B

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Hormonale Kontrazeption

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

2011-09-09

Prospect

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Madinette®
Was ist Madinette und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Madinette nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Madinette Vorsicht geboten?
Darf Madinette während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Madinette?
Welche Nebenwirkungen kann Madinette haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Madinette enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Madinette? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im August 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Anwenderinnen
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Das Arzneimittel könnte ihnen schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Madinette®
Dermapharm AG
Was ist Madinette und wann wird es angewendet?
Madinette ist ein Arzneimittel zur hormonalen Empfängnisverhütung,
ein sogenanntes kombiniertes
hormonales Kontrazeptivum (CHC) bzw. die «Pille». Jede Tablette
enthält eine geringe Menge von zwei
verschiedenen weiblichen Hormonen, und zwar Chlormadinon als
Gelbkörperhormon und
Ethinylestradiol als Östrogen.
Madinette bietet bei vorschriftsmässiger Anwendung auf mehrfache
Weise Schutz vor einer
Schwangerschaft: Im Allgemeinen wird verhindert, dass ein
befruchtungsfähiges Ei heranreift.
Ausserdem bleibt der Schleim im Gebärmutterhals verdickt, so dass das
Aufsteigen des männlichen
Samens erschwert wird. Weiterhin ist die Schleimhaut der Gebärmutter
für eine Schwangerschaft nicht
vorbereitet. D
                                
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Caracteristicilor produsului

                                FACHINFORMATION
Madinette®
Dermapharm AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Chlormadinoni acetas, Ethinylestradiolum.
Hilfsstoffe: Excip. pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten: Chlormadinoni acetas 2 mg, Ethinylestradiolum 0,03 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Hormonale Kontrazeption.
Bei der Entscheidung Madinette zu verschreiben, sollten die aktuellen,
individuellen Risikofaktoren
der einzelnen Frau, insbesondere im Hinblick auf venöse
Thromboembolien (VTE), berücksichtigt
werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von
Madinette mit jenem anderer
kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (CHC) verglichen werden (vgl.
«Kontraindikationen» und
«Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Dosierung/Anwendung
CHC wie Madinette sollten nur von einem Arzt bzw. einer Ärztin, mit
entsprechender Erfahrung
verordnet werden, welche in der Lage sind, eine umfassende Aufklärung
der Patientin über die Vor-
und Nachteile sämtlicher verfügbarer Kontrazeptionsmethoden sowie
neben einer allgemeinen auch
eine gynäkologische Untersuchung durchzuführen.
Die Verordnung eines CHC sollte grundsätzlich unter Beachtung der
jeweils aktuellen Richtlinien
der Schweizer Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe
erfolgen.
Es sollte jeden Tag zur selben Zeit eine Filmtablette (vorzugsweise am
Abend) an 21
aufeinanderfolgenden Tagen eingenommen werden, gefolgt von einer
7-tägigen Pause, in der keine
Filmtabletten eingenommen werden; innerhalb dieses Zeitraums sollte
die Menstruationsblutung
zwei bis vier Tage nach Einnahme der letzten Filmtablette eintreten.
Nach der 7-tägigen Pause wird
die Einnahme aus der nächsten Packung Madinette fortgesetzt, und zwar
unabhängig davon, ob die
Blutung schon beendet ist oder noch andauert.
Die Filmtabletten sollten aus der Packung gedrückt werden, wobei
jeweils die mit dem
entsprechenden Wochentag gekennzeichnete Filmtablette eingenommen und
unzerkaut mit etwas
Flüssigkeit geschluckt werden sollte. Die Filmtabletten werden
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