MADEPZOL 5 MG TABLET, 28 ADET

Țară: Turcia

Limbă: turcă

Sursă: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredient activ:

aripiprazole

Disponibil de la:

NOBEL SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD ŞTİ

Codul ATC:

N05AX12

INN (nume internaţional):

aripiprazole

Tip de prescriptie medicala:

Normal

Zonă Terapeutică:

alınız

Statutul autorizaţiei:

Aktif

Data de autorizare:

2014-10-02

Prospect

1
KULLANMA TALİMATI
MADEPZOL 5 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir tablet 5 mg aripiprazol içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Mannitol (E421), kollidon CL-F, poliplasdon XL 10, PVP K30, FD&C
Blue 2, magnezyum stearate.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_MADEPZOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_MADEPZOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_MADEPZOL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_MADEPZOL’ÜN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
MADEPZOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MADEPZOL antipsikotikler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna
dahildir.
MADEPZOL, mavi renkli, oval, bir yüzü 5 yazılı, diğer yüzü
çentikli, bombeli tabletler
şeklindedir ve 28 tabletlik formları ile blister ambalajlarda
kullanıma sunulmaktadır.
Tabletin üzerindeki çentik, tableti eşit dozlara bölmek ve
tabletin kırılmasını kolaylaştırmak
içindir.
MADEPZOL, yetişkin ve ergenlerde (13-17 yaş), olmayan şeyleri
duyma, görme veya
hissetme,
şüphecilik,
yanlış
düşünceler,
tutarsız
konuşmalar,
davranışlar
ve
duygusal
durumda durgunluk gibi belirtiler ile karakterize bir hastalığın
tedavisi için kullanılır. Bu
durumdaki hastalar aynı zamanda ruhsal çökkünlük içinde olabilir
veya kendilerini suçlu,
endişeli ya da gergin hissedebilirler.
MADEPZOL, olağan dışı ve sürekli, taşkın ya da sinirli bir
dönemin olması, aşırı derecede
enerjinin olması, her zamankinden daha az uykuya ihtiyaç duyulması,
düşünce içeriğinde
hızlanma
ile
birlikte
ve
bazen
aşırı
derecede
tepkisel
bir
şekilde
çok
hızlı
konuşma
durumundaki yetişkinlerin tedavisinde ve bu durumun tekrarlamasının
engellenmesinde
kullanılır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktoru

Caracteristicilor produsului

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MADEPZOL 5 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Aripiprazol
5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Mavi renkli, oval, bir yüzü 5 yazılı, diğer yüzü çentikli,
bombeli tabletler.
Tabletin üzerindeki çentik, tableti eşit dozlara bölmek ve
tabletin kırılmasını kolaylaştırmak
içindir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MADEPZOL
yetişkin
ve
ergenlerde
(13-17
yaş)
şizofreni
tedavisinde
(akut
şizofreni
epizodlarının tedavisinde
ve
idame
tedavisi
sırasında
klinik
düzelmenin
devamlılığında)
endikedir.
MADEPZOL yetişkinlerde Bipolar I Bozuklukla ilişkili akut manik
epizodların tedavisinde ve
son epizodu manik ya da karma olan bipolar I hastalarında
stabilitenin sağlanması ve reküransın
önlenmesinde endikedir.
MADEPZOL
antidepresan
tedaviye
dirençli
majör
depresyon
hastalarında
antidepresan
tedaviyi güçlendirmek için ekleme tedavisi olarak endikedir.
MADEPZOL pediyatrik hastalarda (6 -17 yaş) başkalarına karşı
agresyon, kendini kasıtlı olarak
yaralama, öfke nöbetleri ve ruh halinin hızla değişmesi
semptomları da dahil olmak üzere,
otistik bozukluk ile ilişkili irritabilitenin tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
YETIŞKINLERDE
_Şizofrenide _
MADEPZOL’ün önerilen başlangıç dozu öğünlerin zamanı
dikkate alınmaksızın günde tek doz
verilen 10 veya 15 mg/gün’dür. MADEPZOL’ün idame dozu günde 15
mg’dır. Klinik
çalışmalarda Aripiprazolün 10-30 mg/gün doz aralığında etkili
olduğu gösterilmiştir. Günlük
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyS3k0M0FyYnUyYnUyZ1AxYnUy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
maksimum doz 30 mg’ı aşmamalıdır.
_ _
_Bipolar Manide _
MADEPZOL, öğünlerin zamanı dikkate alınmaksızın günde tek doz
olara