Macropen 400 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Midecamycinum

Disponibil de la:

KRKA d.d., Novo mesto

Codul ATC:

J01FA03

INN (nume internaţional):

Midecamycinum

Dozare:

400 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N8x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia

Data de autorizare:

2019-09-02

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
MACROPEN 400 MG COMPRIMATE FILMATE
Midecamicină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii
adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi punctul 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Macropen şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Macropen
3.
Cum să luaţi Macropen
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Macropen
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MACROPEN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Macropen aparține grupului de antibiotice macrolide.
Este indicat în:
-
tratamentul infecțiilor tractului respirator, infecțiilor cutanate
și ale țesutului subcutanat,
-
tratamentul unor infecții urogenitale,
-
tratamentul și prevenirea difteriei și tusei convulsive,
-
tratamentul anumitor tipuri de diaree.
Macropen este adesea prescris pacienților cu hipersensibilitate la
penicilină.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE DE A LUA MACROPEN
NU LUAȚI MACROPEN
-
dacă sunteți alergic la midecamicina sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6)
-
dacă aveți insuficiență hepatică severă.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a
lua Macropen:
-
dacă aveți insuficiență hepatică,
-
dacă apare diaree severă și persistentă

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Macropen 400 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conține midecamicină 400 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate albe, rotunde, cu margini teşite, uşor biconvexe, cu
incizie pe una din feţe.
Incizia nu este destinată pentru divizarea comprimatului.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Infecţii
ale
tractului
respirator
şi
urogenital,
cauzate
de
micoplasme,
legionele,
chlamidii
şi
Ureaplasma urealyticum.
Infecţii ale tractului respirator, infecţii ale pielii şi
ţesutului subcutanat şi toate celelalte infecţii
provocate de bacterii sensibile la midecamicina la pacienţii cu
hipersensibilitate la penicilina.
Enterită cauzată de bacterii din genul Campylobacter.
Tratamentul şi profilaxia difteriei şi tusei convulsive.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze: _
_Adulţi şi copii cu masa corporală peste 30 kg:_
1 comprimat 400 mg de 3 ori pe zi.
Doza zilnică maximă pentru adulţi este de 1600 mg midecamicină.
De obicei, tratamentul durează 7-14 zile. Infecţiile provocate de
chlamidii trebuie tratate timp de 14
zile.
_Mod de administrare: _
Medicamentul se administrează înainte de mase.
4.3
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
excipienții enumerați în secțiunea 6.1.
Insuficiență hepatică severă.
4.4
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
În tratamentului pe termen lung, este necesară monitorizarea
activităţii enzimelor hepatice, în
special la pacienţii cu disfuncţii hepatice preexistente.
Ca şi în cazul altor antimicrobiene, administrarea prelungită poate
duce la apariţia de bacterii
rezistente. Diareea persistentă poate fi un semn al colitei
pseudomembranoase.
4.5
INTERACȚIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ȘI ALTE FORME DE INTERACȚIUNE
Se știe că macrolidele interacționează cu alte medicamente.
Antibioticele macro