Macropen 175 mg/5 ml granule pentru suspensie orală

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Myocamicinum

Disponibil de la:

KRKA d.d., Novo mesto

Codul ATC:

J01FA11

INN (nume internaţional):

Myocamicinum

Dozare:

175 mg/5 ml

Forma farmaceutică:

granule pentru suspensie orală

Unități în pachet:

115 ml N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia

Data de autorizare:

2016-09-08

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
MACROPEN 175 MG/5 ML GRANULE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ
Miocamicină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane.
Le
poate
face
rău,
chiar
dacă
au
aceleaşi
simptome
cu
ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveaz
ǎ
sau dacă observaţi orice reacţie
advers
ǎ
nemenţionat
ǎ
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Macropen şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Macropen
3. Cum să utilizaţi Macropen
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Macropen
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE MACROPEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Macropen aparține grupului de antibiotice macrolide. Acesta este
destinat pentru:
-
tratamentul infecțiilor tractului respirator superior (de exemplu,
infecții ale gâtului,
amigdalelor, inflamația acută a sinusurilor paranazale sau
inflamație acută a urechii
medii);
-
tratamentul infecțiilor tractului respirator inferior (de exemplu,
bronșită bacteriană
acută, agravarea acută a bronșitei cronice, sau pneumonie);
-
tratamentul infecțiilor pielii și ale țesutului subcutanat;
-
tratamentul unor infecții urogenitale;
-
tratamentul și prevenirea difteriei și a tusei convulsive;
-
tratamentul enteritei (inflamație a intestinului subțire).
Macropen este adesea prescris pacienților cu sensibilitate crescută
la penicilină.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MACROPEN
NU LUAŢI MACROPEN:
- dacă sunteţi alergic (hipers

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Macropen 175 mg/5 ml granule pentru suspensie orală
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml suspensie orală conţine 35 mg miocamicină (acetat de
midecamicină).
5 ml suspensie orală (1 linguriţă dozatoare) conţine 175 mg
miocamicină (acetat de
midecamicină).
Excipienţi
cu
efect
cunoscut:
parahidroxibenzoat
de
metil
(E218)
–
0,88
mg,
parahidroxibenzoat de propil (E216) – 0,18 mg, colorant Galben amurg
FCT - 1,31
mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Granule pentru suspensie orală
Granule de culoare portocalie, pulbere granulată cu o ușoară aromă
de banane și gust
dulce.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
_MACROPEN ESTE UTILIZAT ÎN TRATAMENTUL: _
-
infecţii ale tractului respirator superior (de exemplu, faringită,
amigdalită, otită
medie acută, sinuzită acută);
-
infecţii ale tractului respirator inferior (de exemplu, bronșită
bacteriană acută,
agravarea acută a bronșitei cronice, pneumonie);
-
infecţii urogenitale, provocate de micoplasme, legionelă, chlamidii
şi _ Ureaplasma _
_urealyticum_;
-
infecţii cutanate, subcutanate şi a alte infecţii provocate de
bacterii sensibile la
miocamicină şi penicilină, la pacienţii hipersensibili la
penicilină;
-
enterita cauzată de Campylobacter spp.;
-
tratamentul şi profilaxia difteriei şi a tusei convulsive.
_ _
_TREBUIE LUATE ÎN CONSIDERARE GHIDURILE OFICIALE PRIVIND UTILIZAREA
ADECVATĂ A _
_MEDICAMENTELOR ANTIBACTERIENE. _
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul se administrează înainte de mese.
_La copii cu masa corporală sub 30 kg_ se va administra câte 20-40
mg/kg/zi suspensie
orală, divizate în 3 prize sau 50 mg/kg/zi, divizate în 2 prize
sau, în infecţii severe, în 3
prize.
_ _
_Regimul de dozare recomandat pentru copii (doza zilnică de 50 mg/kg
masă corporală): _
_COPII _
_Suspensie orală 35 mg/ ml _
30 kg (~ 10 ani)
2 x 22,5 ml (787,5 mg)
până la 20 kg (~ 6 a