Țară: Turcia
Limbă: turcă
Sursă: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
klaritromisin
SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J01FA09
clarithromycin
Normal
klaritromisin
Aktif
1970-01-01
1/11 KULLANMA TALİMATI MACROL 250 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON IÇIN GRANÜL AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her 5 ml süspansiyonda 250 mg klaritromisin • _YARDIMCI MADDELER:_ Karboksipolimetilen, polivinilpirolidon, hidroksipropilmetil selüloz ftalat, hint yağı, silikon dioksit, şeker, ksantan zamkı, aroma, potasyum sorbat, sitrik asit, titanyum dioksit (E171), maltodekstrin. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. MACROL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. MACROL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. MACROL NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. MACROL’ÜN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. MACROL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? - MACROL , su ile hazırlandığında, etkin madde olarak 5 ml’de 250 mg klaritromisin içerir. - MACROL 250 MG/5 ML, 50 VE 100 ML ORAL SÜSPANSIYON: Sulandırıldığında 50 ve 100 ml oral süspansiyon verebilen granülleri içeren amber renkli şişelerde, ölçülendirilmiş çift taraflı (5 ml ve 1.25 ml) kaşık ile birlikte karton kutu içerisinde satışa sunulmuştur. - MACROL (klaritromisin), makrolid adı verilen bir gruba ait yarı-sentetik bir antibiyotiktir. Klaritromisin, bakterilere karşı etkisini, duyarlı bakterilerde protein sentezine engel olarak gösterir. MACROL, çeşitli mikroorganizmaların neden olduğu aşağıdaki enfeksiyon hastal Citiți documentul complet
1/21 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MACROL 250 mg/5 ml oral süspansiyon için granül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Klaritromisin 250.0 mg (5 ml’sinde) YARDIMCI MADDELER: Şeker 2535,16 mg Hint yağı 32.0 mg Potasyum sorbat 20.0 mg Yardımcı maddeler için, bkz. 6.1. 3. FARMASÖTİK FORM Oral süspansiyon için granül Beyaz ya da hemen hemen beyaz granüller içeren tutti frutti aromalı toz karışım 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 12 YAŞINDAN KÜÇÜK PEDIYATRIK HASTALAR 6 ay- 12 yaş arasındaki çocuklarda yürütülen klinik çalışmalar klaritromisin pediatrik süspansiyon ile yapılmıştır. Bu nedenle 12 yaşından küçük çocuklar klaritromisin pediatrik süspansiyon (oral süspansiyon için granül) kullanmalıdır . MACROL aşağıdaki durumlarda, duyarlı organizmaların sebep olduğu enfeksiyonların tedavisinde endikedir: 1. _Haemophilus _ _influenzae, _ _Moraxella _ _catarrhalis, _ _Streptococcus _ _pneumoniae_ ve _Streptococcus pyogenes_ ’ten kaynaklanan farenjit, tonsillit ve akut maksiller sinüzit gibi üst solunum yolu enfeksiyonları. 2. _Haemophilus _ _influenzae, _ _Haemophilus _ _parainfluenzae, _ _Moraxella _ _catarrhalis, _ _Streptococcus pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae_ ve _Chlamydophila pneumoniae_ ’dan kaynaklanan pnömoni, kronik bronşit gibi alt solunum yolu enfeksiyonları. 3. _Haemophilus _ _influenzae, _ _Moraxella _ _catarrhalis, _ _Streptococcus _ _pneumoniae_ ’den kaynaklanan akut otitis media. 4. _Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes_ ’ten kaynaklanan impetigo, folikülit, selülit, erizipel, abseler gibi komplike olmayan deri ve yumuşak doku enfeksiyonları (abseler genellikle cerrahi drenaj gerektirir). 5. Klaritromisin, _ Mycobacterium avium_ veya _Mycobacterium intracellulare_ 'ye bağlı yaygın veya lokal mikobakteriyel enfeksiyonların ve _Mycobacterium chelonae_ , _Mycobacterium _ _fortuitum_ ve _Mycobacterium kansasii_ 'ye bağlı lokal enfeksiyonların tedavisin Citiți documentul complet