Macrogol en elektrolyten Strides 13,7 g, poeder voor drank

Țară: Țările de Jos

Limbă: olandeză

Sursă: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredient activ:

KALIUMCHLORIDE (E 508) 46,6 mg/stuk ; MACROGOL 3350 13,125 g/stuk ; NATRIUMCHLORIDE 350,7 mg/stuk ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 178,5 mg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHLORIDE (CL-) 53 mmol/l ; KALIUM (K+) 5,4 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 65 mmol/l ; WATERSTOFCARBONAAT (HCO3-) 17 mmol/l

Disponibil de la:

Strides Pharma (Cyprus) Limited Themistokli Dervi, 3, Julia House, 1st Floor 1066 NICOSIA (CYPRUS)

INN (nume internaţional):

KALIUMCHLORIDE (E 508) 46,6 mg/stuk ; MACROGOL 3350 13,125 g/stuk ; NATRIUMCHLORIDE 350,7 mg/stuk ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 178,5 mg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHLORIDE (CL-) 53 mmol/l ; KALIUM (K+) 5,4 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 65 mmol/l ; WATERSTOFCARBONAAT (HCO3-) 17 mmol/l

Forma farmaceutică:

Poeder voor drank

Compoziție:

ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; ARABISCHE GOM (E 414) ; CITROENSMAAKSTOF

Calea de administrare:

Oraal gebruik

Data de autorizare:

1900-01-01

Prospect

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
MACROGOL EN ELEKTROLYTEN STRIDES 13,7 G, POEDER VOOR DRANK
macrogol 3350, natriumchloride, natriumbicarbonaat, kaliumchloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Macrogol en elektrolyten Strides en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MACROGOL EN ELEKTROLYTEN STRIDES EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
De naam van dit geneesmiddel is Macrogol en elektrolyten Strides 13,7
g, poeder voor drank. Het is
een laxeermiddel voor de behandeling van chronische verstopping
(obstipatie) bij volwassenen,
jongeren (van 12 jaar en ouder) en ouderen, en voor de behandeling van
zeer ernstige verstopping (die
fecale impactie wordt genoemd).
Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen
jonger dan 12 jaar.
Dit middel zorgt voor een comfortabele stoelgang, zelfs als u of uw
kind al lange tijd last heeft van
verstopping.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
U heeft een plotselinge afsluiting van de darm (ileus), met een
opgezette pijnlijke buik
(darmobstructie, ileus).
-

Caracteristicilor produsului

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Macrogol en elektrolyten Strides 13,7 g, poeder voor drank
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk sachet Macrogol en elektrolyten Strides 13,7 g bevat de volgende
werkzame bestanddelen:
Macrogol 3350
13,125 g
Natriumchloride
350,7 mg
Natriumbicarbonaat
178,5 mg
Kaliumchloride
46,6 mg
De hoeveelheid elektrolyten (ionen) per sachet bij een oplossing van
125 ml is al volgt:
Natrium
65 mmol/l
Chloride
53 mmol/l
Kalium
5,4 mmol/l
Bicarbonaat
17 mmol/l
Hulpstoffen met bekend effect
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor drank.
Wit kristallijn poeder in sachets voor eenmalig gebruik
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Voor de behandeling van chronische obstipatie bij volwassenen en
kinderen ouder dan 12 jaar.
Macrogol en elektrolyten Strides 13,7 g is ook effectief in het
verhelpen van fecale impactie,
gedefinieerd als refractaire obstipatie met fecale vulling van het
rectum en/of colon bij volwassenen
en kinderen ouder dan 12 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
CHRONISCHE CONSTIPATIE
Een behandelingskuur voor constipatie met Macrogol en elektrolyten
Strides 13,7 g duurt doorgaans
niet langer dan 2 weken, maar kan zo nodig worden herhaald.
Zoals bij elk laxeermiddel wordt langdurig gebruik gewoonlijk niet
aanbevolen. Langdurig gebruik
kan nodig zijn bij patiënten met ernstige chronische of refractaire
obstipatie ten gevolge van multiple
sclerose of de ziekte van Parkinson of door geneesmiddel geïnduceerde
obstipatie, met name
opioïden en antimuscarinica.
VOLWASSENEN, ADOLESCENTEN EN OUDEREN:
1–3 sachets per dag in verdeelde doses, afhankelijk van de
individuele respons.
Voor langdurig gebruik kan de dosis worden aangepast tot 1 of 2
sachets per dag.
_ _
_Pediatrische patiënten _
KINDEREN (ONDER DE 12 JAAR):
Niet aanbevolen. Alternatieve producten zijn beschikbaar voor
kinderen.
FECALE IMPACTIE
Een behandelingskuur voor fecale impactie met Macrogol en el