MACMIROR COMPLEX 500 mg/200000 UI

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (NIFURATELUM+NYSTATINUM)

Disponibil de la:

DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L. - ITALIA

Codul ATC:

G01AA51

INN (nume internaţional):

COMBINATII (NIFURATELUM+NYSTATINUM)

Dozare:

500mg/200000UI

Forma farmaceutică:

CAPS. MOI VAG.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

POLICHEM SA - LUXEMBURG

Grupul Terapeutică:

ANTIINFECTIOASE SI ANTISEPTICE(EXCL.COMB.CU CORTICOSTEROIZI) ANTIBIOTICE

Rezumat produs:

12576/2019/01 Cutie cu 1 blist. Al/PVDC-PVC x 12 caps. moi. vag.; 6213/2006/01 Cutie x 1 blist. Al/PVDC-PVC x 12 caps. moi. vag.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12576/2019/01 _Anexa_ _1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
MACMIROR
COMPLEX 500 MG + 200 000 UI CAPSULE MOI VAGINALE
Nifuratel/Nistatin
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Macmiror Complex şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Macmiror Complex
3.
Cum să utilizaţi Macmiror Complex
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Macmiror Complex
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MACMIROR COMPLEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Macmiror Complex
aparține unui grup de medicamente anti-infecțioase și antiseptice
(excluzând
combinațiile cu glucocorticoizi).
Macmiror Complex este utilizat în:
-
terapia asociatǎ a vulvovaginitelor infecţioase determinate de
_Candida_
,
_Trichomonas_
şi
bacterii.
Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu vă
simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai
rău.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MACMIROR COMPLEX
NU UTILIZAŢI MACMIROR COMPLEX:
-
dacă sunteți alergic la substanțele active sau la oricare dintre
celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să utilizaţi Macmiror Complex, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12576/2019/01 _Anexa_ _2 _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
MACMIROR
COMPLEX 500 mg + 200 000 UI capsule moi vaginale
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
O capsulǎ moale vaginalǎ conţine nifuratel 500 mg şi nistatin
200000 UI.
Excipienţi cu efect cunoscut:
etil p-hidroxibenzoat de sodiu (E 215) 1,8 mg, propil p-hidroxibenzoat
de
sodiu (E 217) 1,0 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule moi vaginale
Capsule moi vaginale de formă ovală, de culoare muștar care conțin
o suspensie uleioasă de culoare
ușor gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Terapia asociatǎ a vulvovaginitelor infecţioase determinate de
_Candida_
,
_Trichomonas_
şi bacterii.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza recomandatǎ este o capsulǎ moale vaginalǎ
_Macmiror_
_ _
_Complex_
pe zi, seara.
În general, durata tratamentului nu trebuie sǎ depǎşeascǎ 10
zile.
Mod de administrare
Pentru a obţine rezultate terapeutice optime, capsulele trebuie
introduse cât mai profund în vagin.
4.3
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate cunoscută la substanțele active sau la oricare
dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1.
4.4
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Utilizarea produsului, mai ales utilizarea prelungită, poate provoca
sensibilizare. În acest caz este
necesară întreruperea tratamentului.
Se recomandǎ evitarea contactului sexual în timpul tratamentului.
2
Acest medicament conţine etil p-hidroxibenzoat de sodiu și propil
p-hidroxibenzoat de sodiu care pot
provoca reacții alergice (chiar întârziate).
4.5
INTERACȚIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ȘI ALTE FORME DE INTERACȚIUNE
Nu au fost raportate.
4.6
FERTILITATEA, SARCINA ȘI ALĂPTAREA
Sarcina
Nu există date sau există o cantitate limitată de date privind
utilizarea combinației nifuratel - nistatin la
femeile gravide. În orice caz, în timpul sarcinii