Macmiror Complex 100 mg/40000 IU/g cremă vaginală

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Nifuratelum + Nystatinum

Disponibil de la:

Polichem S.r.l.

Codul ATC:

G01AA51

INN (nume internaţional):

Nifuratelum + Nystatinum

Dozare:

100 mg/40000 IU/g

Forma farmaceutică:

cremă vaginală

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Doppel Farmaceutici S.r.l., Italia

Data de autorizare:

2021-04-09

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
MACMIROR COMPLEX 10 G/4,000 000 UI, CREMĂ VAGINALĂ
_NIFURANTEL/NISTATIN _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect (vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Macmiror Complex şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știţi înainte să utilizaţi Macmiror complex
3. Cum să utilizaţi Macmiror Complex
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Macmiror Complex
6. Conţinutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE MACMIROR COMPLEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Preparatul conține nifuratel și nistatină ca substanțe active.
Combinația lor permite tratamentul
complex ale inflamațiilor vaginale cauzate de bacterii, trichomonade
și ciuperci Candida.
Ar trebui să discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu vă
simțiți mai bine sau nu vă simțiți mai
rău.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MACMIROR COMPLEX
NU UTILIZAŢI MACMIROR COMPLEX
-
dacă
sunteți
alergic
la
nifuratel,
nistatină
sau
la
oricare
alte
componente
ale
acestui
medicament (enumerate în secțiunea 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte de a utiliza acest medicament, consultați medicul sau
farmacistul.
Utilizarea medicamentului, în special pentru o perioadă lungă de
timp, poate provoca reacții de
hipersensibilitate.
Este necesar de întrerupt tratamentul în cazul unei reacții de
hi

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Macmiror Complex 10 g/4,000 000 UI, cremă vaginală
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
100 g cremă vaginală conține:
Substanţe active: nifuratel – 10 g şi nistatină – 4000000 UI;
Excipienți
cu
efect
cunoscut:
parahidroxibenzoat
de
metil,
parahidroxibenzoat
de
propil,
propilenglicol.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă vaginală.
Cremă vaginală omogenă, de culoare galbenă-închisă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Terapia asociatǎ a vulvovaginitelor infecţioase determinate de
germenii sensibili la medicamente:
bacterii, Trichomonas şi fungi Candida.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Cîte 2,5 g cremă o dată sau de două ori pe zi, seara și/sau
dimineața, timp de 8 zile, în conformitate cu
prescripția medicului.
Mod de administrare: vaginal
Doza necesară de crema vaginală trebuie administrată utilizând
aplicatorul dozator.
Instrucțiuni de utilizare a aplicatorului dozator:
_ _
1. Înșurubați aplicatorul pe tub și stoarceți din el cantitatea
corespunzătoare de cremă (conform
semnelor care indică cantitatea în grame de cremă).
2. Deșurubați aplicatorul de pe tub, introduceți-l în vagin și
apăsând pe piston, introduceți crema în
vagin.
3. Dacă este necesar, scoateți canula din piston și înșurubați-o
la capătul opus al seringii înainte de a
introduce crema în vagin.
În ambalaj este inclus un aplicator din plastic. După utilizarea
aplicatorului, acesta trebuie spălat
complet, pregătindu-l astfel pentru următoarea utilizare.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre
excipienții enumerați la pct. 6.1.
2
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Utilizarea medicamentului, în special pentru o perioadă lungă de
timp, poate provoca reacții de
hipersensibilitate.
Este necesar de întrerupt tratamentul în cazul unei reacții de
hipersensibilitate.
Se