Lucrin Depot 3 75 mg PDS 3,75 mg pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă în seringă preumplută

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Leuprorelinum

Disponibil de la:

AbbVie Biopharmaceuticals GmbH

Codul ATC:

L02AE02

INN (nume internaţional):

Leuprorelinum

Dozare:

3,75 mg

Forma farmaceutică:

pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă în seringă preumplută

Unități în pachet:

N1 + 1 ml N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

AbbVie Logistics B.V., Olanda; Takeda Pharmaceutical Company Ltd., Japonia; Abbott Laboratories S.A., Spania

Data de autorizare:

2016-02-14

Prospect

{"timestamp":"2019-08-29T22:35:23.646+0000","status":500,"error":"Internal Server Error","message":"500 null","path":"/api/view-document"}

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ
Lucrin Depot 3,75 mg PDS pulbere şi solvent pentru suspensie
injectabilă în seringă
preumplută.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 seringă cu două compartimente_ _preumplută conţine:
_substanţa activă:_ acetat de leuprorelină 3,75 mg;
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă.
Pulberea - de culoare albă.
Suspensia reconstituită: suspensie de culoare albă, după limpezire
se formează un
sediment de culoare albă, care se resuspendează la agitare.
4.
DETALII CLINICE
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE

Cancer de prostată
-
cancer de prostată cu metastaze;
-
cancer
de
prostată
avansat
(tratament
paliativ)
ca
metodă
de
tratament
alternativă, în cazul în care orhiectomia sau administrarea de
estrogeni nu sunt
indicate sau nu pot fi administrate de către pacient;
-
cancer de prostată local avansat ca alternativă a castrării
chirurgicale;
-
cancer de prostată local cu risc înalt şi cancer de prostată local
avansat ca terapie
adjuvantă în asociere cu radioterapia;
-
cancer de prostată local avansat cu risc înalt de progresare a
maladiei ca terapie
adjuvantă în asociere cu prostatectomia radicală.

Endometrioză
-
în monoterapie sau în asociere cu intervenţia chirurgicală,
inclusiv ameliorarea
durerii şi reducerea manifestărilor patologice ale endometriozei;
-
terapia combinată cu acetatul de noretisteronă pentru tratamentul
primar al
endometriozei şi al simptomelor recurente (durata tratamentului
primar şi repetat
trebuie să constituie nu mai mult de 6 luni).

Fibromiom uterin (durata administrării – până la 6 luni),
administrat preoperator
înainte de miomectomie sau histerectomie, la fel pentru ameliorarea
simptomelor la
femeile aflate în postmenopauză care nu acceptă intervenţia
chirurgicală.

Cancer mamar la femeile aflate în pre- şi perimenopauză care
prezintă indicaţie
pentru tratamentul horm