LUBION süstelahus

Țară: Estonia

Limbă: estoniană

Sursă: Ravimiamet

Ingredient activ:

progesteroon

Disponibil de la:

IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.

Codul ATC:

G03DA04

INN (nume internaţional):

progesterone

Dozare:

25mg 1TK; 25mg 7TK

Forma farmaceutică:

süstelahus

Tip de prescriptie medicala:

R

Prospect

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
LUBION 25 MG SÜSTELAHUS
progesteroon
_ _
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
-
LUBION 25 mg süstelahust nimetatakse käesolevas infolehes
LUBION’iks.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on LUBION ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne LUBION’i kasutamist
3.
Kuidas LUBION’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas LUBION’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON LUBION JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
LUBION sisaldab toimeainet progesterooni. Progesteroon on looduslikult
esinev naissuguhormoon.
Ravim toimib emaka limaskestale, aidates teil rasestuda ja raseduse
püsimajäämisel.
_ _
LUBION on ette nähtud naistele, kes vajavad kunstlikul viljastamisel
täiendavalt progesterooni ja kes
ei suuda kasutada või ei talu tupesiseseid preparaate.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE LUBION’I KASUTAMIST
LUBION’I EI TOHI KASUTADA
−
kui olete progesterooni või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
−
kui teil esineb vaginaalset veritsust (muul ajal, kui menstruatsiooni
ajal), mida teie arst pole
hinnanud;
−
kui teil on raseduse katkemine ja teie arst kahtlustab, et rasedus
võib olla osaliselt jäänud
emakasse;
−
kui teil on olnud rasedus väljaspool emakat (emakaväline rasedus);
−
kui teil on praegu või on esinenud raskeid maksakahjustusi;
−
kui teil on teada või kahtlustatakse rinnavähki või
reproduktiivsüsteemi vähki;
−
kui teil on või on olnud verehüübed jalgades, kopsudes, silmades
või mujal k

Caracteristicilor produsului

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
LUBION 25 mg süstelahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks viaal (1,112 ml) sisaldab 25 mg progesterooni (teoreetiline
kontsentratsioon 22,48 mg/ml).
INN.
_Progesteronum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge värvitu lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Luteaalfaasi toetav ravi viljatute naiste kunstlikul viljastamisel,
kui ei suudeta kasutada või ei taluta
tupesiseseid preparaate.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
ANNUSTAMINE
_TÄISKASVANUD _
Süstida 25 mg üks kord ööpäevas alates munaraku siirdamise
päevast, tavaliselt kuni 12.
rasedusnädalani.
Kuna LUBION’i näidustused on piiratud fertiilses eas naistega, siis
annustamissoovitused lastele ja
eakatele ei ole asjakohased.
LUBION’i manustab subkutaanselt (25 mg) patsient ise pärast
juhendamist või intramuskulaarselt (25
mg) arst.
ERIRÜHMAD
_EAKAD _
Üle 65-aastaste patsientide kohta ei ole kliinilisi andmeid kogutud.
_ _
_NEERU- JA MAKSAKAHJUSTUS _
LUBION’i kasutamise kogemus maksa- või neerukahjustusega
patsientidel puudub.
_ _
_LAPSED _
LUBION’i ohutus ja efektiivsus lastel (0 kuni 18 aastat) ei ole
tõestatud.
LUBION ei ole asjakohane kasutamiseks lastel ega eakatel, sest on
näidustatud luteaalfaasi toetava
ravina viljatute naiste kunstlikul viljastamisel.
MANUSTAMISVIIS
Ravi LUBION’iga tuleb alustada viljakusprobleemide ravis kogenud
arsti järelevalve all.
LUBION on ette nähtud intramuskulaarseks või subkutaanseks
manustamiseks.
_ _
_Intramuskulaarne manustamine _
Valida sobiv piirkond (reie nelipealihas paremal või vasakul reiel).
Valitud piirkond puhastada
tampooniga, teha sügav süste (nõel 90-kraadise nurga all).
Lokaalsete koekahjustuste minimeerimiseks
tuleb ravimit süstida aeglaselt.
_ _
_Subkutaanne manustamine _
Valida sobiv piirkond (reie esiosa, alakõht), valitud piirkond
puhastada tampooniga, nahk pigistada
tugevalt kokku ja sisestada nõel 45- kuni 90-kraadise nurga all.
Lokaalsete koekahjustuste
minimee