Loxidol 15 mg/1,5 ml soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Meloxicamum

Disponibil de la:

World Medicine Ilac Sanayi ve Ticaret A.Ș.

Codul ATC:

M01AC06

INN (nume internaţional):

Meloxicamum

Dozare:

15 mg/1,5 ml

Forma farmaceutică:

soluţie injectabilă

Unități în pachet:

1,5 ml N3

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Pharma Vision Sanayi ve Ticaret A.Ș, Turcia; Idol Ilac Dolum Sanayii ve Ticaret A.Ș., Turcia

Data de autorizare:

2016-10-09

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
LOXIDOL 15 MG/1,5 ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
Meloxicam
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie
să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au
aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în
acest prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Loxidol şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Loxidol
3. Cum să utilizaţi Loxidol
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Loxidol
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE LOXIDOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Loxidol conţine ca substanţă activă meloxicam. Meloxicamul
aparţine grupului de
medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), care sunt
utilizate
pentru reducerea inflamaţiei şi a durerii de la nivelul
articulaţiilor şi muşchilor.
Loxidol, soluţie injectabilă este utilizat în tratamentul
următoarelor afecţiuni:
- poliartrită reumatoidă;
- spondilită anchilozantă (cunoscută ca boala Bechterew)
atunci când nu este indicată administrarea de comprimate sau
supozitoare.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LOXIDOL
NU UTILIZAŢI Loxidol ÎN URMĂTOARELE SITUAŢII:
- în perioada ultimelor trei luni de sarcină
- copii sau adolescenţi cu vârsta sub 18 ani;
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la meloxicam;
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la aspirină sau la alte
medicamente anti-
inflamatoare (AINS);
- dacă sunteţi alergic (

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Loxidol 15 mg/1,5 ml soluţie injectabilă
2. COMPOZIŢIA CANTITATIVĂ ŞI CALITATIVĂ
1 fiolă (1,5 ml) conţine meloxicam 15 mg;
Pentru lista excipienţilor, vezi pct.6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Soluţie transparentă, de culoare galben-deschis.
4.DATE CLINICE
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE
În tratamentul simptomatic iniţial şi de scurtă durată al
poliartritei reumatoide
exacerbate
şi
spondilită
anchilozantă
atunci
când
tratamentul
nu
poate
fi
administrat pe cale orală sau rectală.
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare intramusculară.
O doză de 15 mg injectată o dată pe zi.
NU DEPĂŞIŢI DOZA DE 15 mg/zi.
Tratamentul trebuie limitat la o singură injecţie pe zi pentru
iniţierea tratamentului
cu o extindere de până la maximum 2-3 zile în cazuri excepţionale
(de exemplu
atunci când administrarea pe cale orală sau rectală nu este
posibilă. Reacţiile
adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze
eficace pentru
cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi
pct. 4.4).
Necesitatea pacientului de ameliorare a simptomelor şi răspunsul la
tratament
trebuie evaluate periodic.
Grupe speciale de pacienți
_Pacienţi vârstnici şi pacienţi care prezintă risc crescut de
apariţie a reacţiilor _
_adverse (vezi pct. 5,2):_
Doza recomandată pacienţilor vârstnici este de 7,5 mg pe zi.
Pacienţii care prezintă
risc crescut de apariţie a reacţiilor adverse trebuie să înceapă
tratamentul cu 7,5
mg pe zi (jumătate de fiolă de 1,5 ml) (vezi pct. 4.4).
Necesitatea pacientului pentru ameliorarea simptomelor și răspunsul
la terapie
trebuie evaluate periodic.
_Insuficienţă renală (vezi pct. 5.2): _
La
pacienţii
cu
insuficienţă
renală
severă
hemodializaţi,
doza
nu
trebuie
să
depăşească 7,5 mg meloxicam pe zi (jumătate de fiolă de 1,5 ml).
La bolnavii cu
insuficienţă renală uşoară sau moderată nu este necesară
reducerea doz