Lotensin 10 mg Tabletki powlekane

Țară: Polonia

Limbă: poloneză

Sursă: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredient activ:

Benazeprili hydrochloridum

Disponibil de la:

Mylan Healthcare Sp. z o.o.

Codul ATC:

C09AA07

INN (nume internaţional):

Benazeprili hydrochloridum

Dozare:

10 mg

Forma farmaceutică:

Tabletki powlekane

Rezumat produs:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990118915

Statutul autorizaţiei:

Bezterminowe

Prospect

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LOTENSIN, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Benazeprili hydrochloridum_
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Lotensin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lotensin
3.
Jak stosować Lotensin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Lotensin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LOTENSIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lotensin dostępny jest w trzech mocach: 5 mg, 10 mg i 20 mg.
Lotensin należy do grupy leków, nazywanych inhibitorami enzymu
konwertującego angiotensynę
(inhibitory ACE), które pomagają kontrolować wysokie ciśnienie
tętnicze. Leki te działają poprzez
zahamowanie aktywności substancji odpowiedzialnej za skurcz naczyń
krwionośnych. W rezultacie
naczynia krwionośne ulegają rozkurczeniu, a ciśnienie tętnicze
krwi obniżeniu.
Lotensin jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego.
Podwyższone ciśnienie tętnicze krwi
często jest bezobjawowe. Wielu pacjentów z wysokim ciśnieniem krwi
czuje się zupełnie dobrze.
Jednak wysokie ciśnienie tętnicze zwiększa obciążenie serca i
tętnic. Jeśli stan taki utrzymuje się
przez dłuższy czas, może być przyczyną uszkodzenia naczyń
krwionośnych mózgu, serca lub nerek,
co w konsekwencji może prowadzić do udaru mózgu, niewydolności
serca l

Caracteristicilor produsului

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
LOTENSIN,
10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 10 mg benazeprylu chlorowodorku
_ (Benazeprili hydrochloridum)_
.
_ _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 132 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Tabletki okrągłego kształtu i barwy ciemnożółtej są
niepodzielne.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Leczenie nadciśnienia tętniczego.

Leczenie wspomagające w zastoinowej niewydolności serca (klasy II-IV
według
Nowojorskiego Towarzystwa Kardiologicznego - NYHA).

Postępująca przewlekła niewydolność nerek (klirens kreatyniny 30
do 60 ml/min.).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Lotensin dostępny jest w trzech mocach: 5 mg, 10 mg i 20 mg.
NADCIŚNIENIE TĘTNICZE
U pacjentów nie stosujących tiazydowych leków moczopędnych
zalecana początkowa dawka wynosi
10 mg raz na dobę. Dawkę można zwiększyć do 20 mg na dobę.
Dawkowanie należy dostosowywać
w zależności od reakcji ciśnienia tętniczego na lek, zwykle co 1
do 2 tygodni. U niektórych pacjentów
działanie hipotensyjne może być osłabione pod koniec okresu
pomiędzy dawkami. Należy wówczas
całkowitą dawkę dobową podzielić na dwie równe dawki. Maksymalna
zalecana dawka dobowa
produktu leczniczego Lotensin u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym
wynosi 40 mg. Można ją
podawać w jednej dawce lub dwóch dawkach podzielonych.
Jeżeli Lotensin nie powoduje dostatecznego obniżenia ciśnienia
tętniczego krwi, można zastosować
jednocześnie inny lek hipotensyjny, np. tiazydowy lek moczopędny lub
antagonistę wapnia
(początkowo w małych dawkach) (patrz punkty 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
Jeśli stosowano poprzednio
leczenie diuretykami, lek moczopędny należy odstawić na 2-3 dni
przed rozpoczęciem leczenia
produktem leczniczym Lotensin, a następnie podać w razie
konieczności. Jeżel