LOSMINA 6000 UI (60 mg)/0,6 ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ENOXAPARINUM

Disponibil de la:

ROVI PHARMA INDUSTRIAL SERVICES S.A. - SPANIA

Codul ATC:

B01AB05

INN (nume internaţional):

ENOXAPARINUM

Dozare:

6000UI(60mg)/0,6ml

Forma farmaceutică:

SOL INJ. IN SERINGA PREUMPLUTA

Tip de prescriptie medicala:

PR

Produs de:

LABORATORIOS FARMACEUTICOS ROVI, S.A. - SPANIA

Grupul Terapeutică:

ANTITROMBOTICE GRUPUL HEPARINEI

Rezumat produs:

14720/2022/13 Cutie cu 20 seringi preumplute gradate din sticla (tip I) cu volumul 1 ml prevazute cu ac si fara dispozitiv de siguranta; 14720/2022/05 Cutie cu 20 seringi preumplute gradate din sticla (tip I) cu volumul 1 ml prevazute cu ac si cu dispozitiv de siguranta; 14720/2022/16 Cutie cu 50 seringi preumplute gradate din sticla (tip I) cu volumul 1 ml prevazute cu ac si fara dispozitiv de siguranta; 14720/2022/08 Cutie cu 50 seringi preumplute gradate din sticla (tip I) cu volumul 1 ml prevazute cu ac si cu dispozitiv de siguranta; 14720/2022/15 Cutie cu 30 seringi preumplute gradate din sticla (tip I) cu volumul 1 ml prevazute cu ac si fara dispozitiv de siguranta; 14720/2022/14 Cutie cu 24 seringi preumplute gradate din sticla (tip I) cu volumul 1 ml prevazute cu ac si fara dispozitiv de siguranta; 14720/2022/12 Cutie cu 12 seringi preumplute gradate din sticla (tip I) cu volumul 1 ml prevazute cu ac si fara dispozitiv de siguranta; 14720/2022/11 Cutie cu 10 seringi preumplute gradate din sticla (tip I) cu volumul 1 ml prevazute cu ac si fara dispozitiv de siguranta; 14720/2022/10 Cutie cu 6 seringi preumplute gradate din sticla (tip I) cu volumul 1 ml prevazute cu ac si fara dispozitiv de siguranta; 14720/2022/09 Cutie cu 2 seringi preumplute gradate din sticla (tip I) cu volumul 1 ml prevazute cu ac si fara dispozitiv de siguranta; 14720/2022/07 Cutie cu 30 seringi preumplute gradate din sticla (tip I) cu volumul 1 ml prevazute cu ac si cu dispozitiv de siguranta; 14720/2022/06 Cutie cu 24 seringi preumplute gradate din sticla (tip I) cu volumul 1 ml prevazute cu ac si cu dispozitiv de siguranta; 14720/2022/04 Cutie cu 12 seringi preumplute gradate din sticla (tip I) cu volumul 1 ml prevazute cu ac si cu dispozitiv de siguranta; 14720/2022/03 Cutie cu 10 seringi preumplute gradate din sticla (tip I) cu volumul 1 ml prevazute cu ac si cu dispozitiv de siguranta; 14720/2022/02 Cutie cu 6 seringi preumplute gradate din sticla (tip I) cu volumul 1 ml prevazute cu ac si cu dispozitiv de siguranta; 14720/2022/01 Cutie cu 2 seringi preumplute gradate din sticla (tip I) cu volumul 1 ml prevazute cu ac si cu dispozitiv de siguranta; 10385/2017/12 Cutie cu 30 seringi preumplute gradate din sticla (tip I) cu volumul 1 ml prevazute cu ac si fara dispozitiv de siguranta; 10385/2017/11 Cutie cu 24 seringi preumplute gradate din sticla (tip I) cu volumul 1 ml prevazute cu ac si fara dispozitiv de siguranta; 10385/2017/10 Cutie cu 12 seringi preumplute gradate din sticla (tip I) cu volumul 1 ml prevazute cu ac si fara dispozitiv de siguranta; 10385/2017/09 Cutie cu 10 seringi preumplute gradate din sticla (tip I) cu volumul 1 ml prevazute cu ac si fara dispozitiv de siguranta; 10385/2017/08 Cutie cu 6 seringi preumplute gradate din sticla (tip I) cu volumul 1 ml prevazute cu ac si fara dispozitiv de siguranta; 10385/2017/07 Cutie cu 2 seringi preumplute gradate din sticla (tip I) cu volumul 1 ml prevazute cu ac si fara dispozitiv de siguranta; 10385/2017/06 Cutie cu 30 seringi preumplute gradate din sticla (tip I) cu volumul 1 ml prevazute cu ac si cu dispozitiv de siguranta; 10385/2017/05 Cutie cu 24 seringi preumplute gradate din sticla (tip I) cu volumul 1 ml prevazute cu ac si cu dispozitiv de siguranta; 10385/2017/04 Cutie cu 12 seringi preumplute gradate din sticla (tip I) cu volumul 1 ml prevazute cu ac si cu dispozitiv de siguranta; 10385/2017/03 Cutie cu 10 seringi preumplute gradate din sticla (tip I) cu volumul 1 ml prevazute cu ac si cu dispozitiv de siguranta; 10385/2017/02 Cutie cu 6 seringi preumplute gradate din sticla (tip I) cu volumul 1 ml prevazute cu ac si cu dispozitiv de siguranta; 10385/2017/01 Cutie cu 2 seringi preumplute gradate din sticla (tip I) cu volumul 1 ml prevazute cu ac si cu dispozitiv de siguranta;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14718/2022/01-10 _Anexa_ _1_
_ _
14719/202201-12 14720/2022/01-16_ _ 14721/2022/01-16 14722/2022/01-16 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LOSMINA 2000 UI (20 MG)/0,2 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ
PREUMPLUTĂ
LOSMINA 4000 UI (40 MG)/0,4 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ
PREUMPLUTĂ
LOSMINA 6000 UI (60 MG)/0,6 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ
PREUMPLUTĂ
LOSMINA 8000 UI (80 MG)/0,8 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ
PREUMPLUTĂ
LOSMINA 10000 UI (100 MG)/1 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ
PREUMPLUTĂ
enoxaparină sodică
Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest
lucru va permite identificarea
rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă. Puteţi să
fiţi de ajutor raportând orice reacţii adverse pe
care le puteţi avea. Vezi ultima parte de la pct. 4 pentru modul de
raportare a reacţiilor adverse.
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Losmina şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Losmina
3.
Cum să utilizaţi Losmina
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Losmina
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LOSMINA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Losmina conţine substanţa activă denumită en

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14718/2022/01-10 _Anexa_ _2_
_ _14719/2022/01-12_ _
_ _14720/2022/01-16
_ _14721/2022/01-16 14722/2022/01-16
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest
lucru va permite identificarea
rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă. Profesioniştii
din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să
raporteze orice reacţii adverse suspectate. Vezi pct. 4.8 pentru
modul de raportare a reacţiilor adverse.
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Losmina 2000 UI (20 mg)/0,2 ml soluţie injectabilă în seringă
preumplută
Losmina 4000 UI (40 mg)/0,4 ml soluţie injectabilă în seringă
preumplută
Losmina 6000 UI (60 mg)/0,6 ml soluţie injectabilă în seringă
preumplută
Losmina 8000 UI (80 mg)/0,8 ml soluţie injectabilă în seringă
preumplută
Losmina 10000 UI (100 mg)/1 ml soluţie injectabilă în seringă
preumplută
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_ _
_Losmina_
_2000 UI (20 mg)/0,2 ml _
Fiecare seringă preumplută conţine enoxaparină sodică 2000 UI
activitate anti-Xa (echivalent cu
20 mg) în apă pentru preparate injectabile 0,2 ml.
_Losmina_
_4000 UI (40 mg)/0,4 ml _
Fiecare seringă preumplută conţine enoxaparină sodică 4000 UI
activitate anti-Xa (echivalent cu
40 mg) în apă pentru preparate injectabile 0,4 ml.
_Losmina_
_6000 UI (60 mg)/0,6 ml _
Fiecare seringă preumplută conţine enoxaparină sodică 6000 UI
activitate anti-Xa (echivalent cu
60 mg) în apă pentru preparate injectabile 0,6 ml.
_Losmina_
_8000 UI (80 mg)/0,8 ml _
Fiecare seringă preumplută conţine enoxaparină sodică 8000 UI
activitate anti-Xa (echivalent cu
80 mg) în apă pentru preparate injectabile 0,8 ml.
_Losmina_
_10000 UI (100 mg)/1,0 ml_
Fiecare seringă preumplută conţine enoxaparină sodică 10000 UI
activitate anti-Xa (echivalent cu 100
mg) în apă pentru preparate injectabile 1,0 ml.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Enoxapari