Losiram 10 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Escitalopramum

Disponibil de la:

Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș.

Codul ATC:

N06AB10

INN (nume internaţional):

Escitalopramum

Dozare:

10 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N14x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș., Turcia

Data de autorizare:

2015-11-09

Prospect

Certificat de înregistrare a medicamentului:
nr. 21745 din 01.06.2015
nr. 22114 din 10.11.2015
Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LOSIRAM 10 MG COMPRIMATE FILMATE
LOSIRAM 20 MG COMPRIMATE FILMATE
Escitalopram
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A VI
SE ADMINISTRA
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane.
Le
poate
face
rău,
chiar
dacă
au
aceleaşi
simptome
cu
ale
dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile
reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Losiram şi pentru ce este utilizat
2.
Înainte să luaţi Losiram
3.
Cum să luaţi Losiram
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Losiram
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE LOSIRAM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Losiram conţine escitalopram ca substanţă activă. Losiram
aparţine unui grup de
medicamente
antidepresive
denumit
inhibitori
selectivi
ai
recaptării
serotoninei
(ISRS). Aceste medicamente acţionează asupra sistemului
serotoninergic din creier
prin
creşterea
concentraţiei
de
serotonină.
Tulburările
de
la
nivelul
sistemului
serotoninergic
sunt
considerate
un
factor
important
în
instalarea
depresiei
şi
afecţiunilor înrudite.
Losiram conţine escitalopram şi este utilizat în tratamentul
depresiei (episoade majore
de depresie) şi tulburărilor de anxietate (cum sunt tulburările de
panică cu sau fără
agorafobie, tulburările de anxietate socială, tulburările de
anxietate generalizată şi
tulburările obsesiv-compulsive).
Ar putea dura cîteva săptămîni pînă se va ameliora starea
pacientului. Continu

Caracteristicilor produsului

Certificat de înregistrare a medicamentului:
nr. 21745 din 01.06.2015
nr. 22114 din 10.11.2015
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Losiram 10 mg comprimate filmate
Losiram 20 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_ _
LOSIRAM 10 MG COMPRIMATE FILMATE
1 comprimat filmat conține oxalat de escitalopram echivalent cu 10 mg
escitalopram..
LOSIRAM 20 MG COMPRIMATE FILMATE
1 comprimat filmat conține
oxalat de escitalopram echivalent cu 20 mg escitalopram.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
LOSIRAM 10 MG: comprimate filmate albe, de formă alungită,
biconvexe, cu incizie pe
o parte.
LOSIRAM 20 MG: comprimate filmate albe, de formă alungită,
biconvexe, cu incizie pe
o parte.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE

Tratamentul episoadelor de depresie majoră.

Tratamentul tulburărilor de panică însoţite sau nu de agorafobie.

Tratamentul tulburărilor de anxietate socială (fobie socială).

Tratamentul tulburărilor de anxietate generalizată.

Tratamentul tulburărilor obsesiv-compulsive.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Nu a fost demonstrată siguranţa administrării unor doze zilnice mai
mari de 20 mg.
Losiram se administrează ca doză zilnică unică şi poate fi luat
cu sau fără alimente.
EPISOADE DE DEPRESIE MAJORĂ
Doza uzuală este de 10 mg o dată pe zi. În funcţie de răspunsul
individual al
pacientului, doza poate fi crescută până la maxim 20 mg pe zi.
De obicei, sunt necesare 2-4 săptămâni pentru a se obţine un
răspuns antidepresiv.
După ce simptomele dispar, este necesară continuarea tratamentului o
perioadă de cel
puţin 6 luni, pentru consolidarea răspunsului.
TULBURĂRI DE PANICĂ ÎNSOŢITE SAU NU DE AGORAFOBIE
Se recomandă o doză iniţială de 5 mg pentru prima săptămână de
tratament, înainte
de a se creşte doza la 10 mg pe zi. Doza poate fi crescută ulterior
până la maxim 20
mg pe zi, în funcţie de răspuns