Losec-Mups 20 mg compr. gastro-résist.

Țară: Belgia

Limbă: franceză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Oméprazole de Magnésium 20,6 mg - Eq. Oméprazole 20 mg

Disponibil de la:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

Codul ATC:

A02BC01

INN (nume internaţional):

Omeprazole Magnesium

Dozare:

20 mg

Forma farmaceutică:

Comprimé gastro-résistant

Compoziție:

Oméprazole de Magnésium 20.6 mg

Calea de administrare:

Voie orale

Zonă Terapeutică:

Omeprazole

Rezumat produs:

CTI code: 206954-12 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 206954-13 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 206954-10 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 206954-11 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 415344-04 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 415344-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 415344-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 415344-03 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 415344-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 206954-18 - Taille de l'emballage: 50 (50 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 206954-19 - Taille de l'emballage: 56 (56 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 415344-08 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 206954-16 - Taille de l'emballage: 25 (25 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 415344-09 - Taille de l'emballage: 140 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 206954-17 - Taille de l'emballage: 28 (28 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 415344-06 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 206954-14 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 415344-07 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 206954-15 - Taille de l'emballage: 560 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 206954-01 - Taille de l'emballage: 5 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 206954-02 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 206954-20 - Taille de l'emballage: 100 (100 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 415344-11 - Taille de l'emballage: 280 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 415344-12 - Taille de l'emballage: 100 (2 x 50) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 415344-10 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 206954-09 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05000456015608, 04260095686954 - Code CNK: 2095438 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 206954-07 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 206954-08 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 206954-05 - Taille de l'emballage: 25 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 206954-06 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05000456015578, 04260095686947 - Code CNK: 1523679 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 206954-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 206954-04 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statutul autorizaţiei:

Commercialisé: Oui

Data de autorizare:

1999-12-06

Prospect

1
NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
LOSEC-MUPS 10 MG, COMPRIMÉS GASTRO-RÉSISTANTS
LOSEC-MUPS 20 MG, COMPRIMÉS GASTRO-RÉSISTANTS
LOSEC-MUPS 40 MG, COMPRIMÉS GASTRO-RÉSISTANTS
Oméprazole
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que Losec-Mups et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Losec-Mups?
3.
Comment prendre Losec-Mups?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Losec-Mups?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE LOSEC-MUPS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE?
Losec, comprimés gastro-résistants, contient la substance active
oméprazole. Il appartient à la classe
des médicaments appelés ‘inhibiteurs de la pompe à protons’. Il
diminue la quantité d’acide produite
par votre estomac.
Losec est utilisé pour traiter les affections suivantes:
Chez les adultes :

le reflux gastro-oesophagien (RGO). L’acide de l’estomac remonte
au niveau de l’œsophage (le
tube qui relie la gorge à l’estomac) entraînant douleur,
inflammation et brûlures.

les ulcères de la partie haute de votre intestin (ulcère duodénal)
ou de votre estomac (ulcère
gastrique).

les ulcères infectés par une bactérie appelée « _Helicobacter
pylori_ ». Dans ce cas, votre médecin
peut également vous prescrire des antib

Caracteristicilor produsului

1
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Losec-Mups
10 mg, comprimés gastro-résistants
Losec-Mups 20 mg, comprimés gastro-résistants
Losec-Mups 40 mg, comprimés gastro-résistants
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
10 mg: chaque comprimé gastro-résistant contient 10,3 mg de
magnésium d’oméprazole équivalent à
10 mg d’oméprazole.
20 mg: chaque comprimé gastro-résistant contient 20,6 mg de
magnésium d’oméprazole équivalent à
20 mg d’oméprazole.
40 mg: chaque comprimé gastro-résistant contient 41,3 mg de
magnésium d’oméprazole équivalent à
40 mg d’oméprazole.
Excipient(s) à effet notoire:
10 mg: chaque comprimé gastro-résistant contient 19-20 mg de
saccharose.
20 mg: chaque comprimé gastro-résistant contient 19-20 mg de
saccharose.
40 mg: chaque comprimé gastro-résistant contient 39-41 mg de
saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé gastro-résistant.
Losec-Mups 10 mg comprimés gastro-résistants: comprimés
pelliculés, rose clair, oblongs,
biconvexes, contenant des granulés gastro-résistants. Sur une face
du comprimé est gravé
et sur
l’autre face 10 mg.
Losec-Mups 20 mg comprimés gastro-résistants: comprimés
pelliculés, rose, oblongs, biconvexes,
contenant des granulés gastro-résistants. Sur une face du comprimé
est gravé
et sur l’autre face
20 mg.
Losec-Mups 40 mg comprimés gastro-résistants: comprimés
pelliculés, rouge marron foncé, oblongs,
biconvexes, contenant des granulés gastro-résistants. Sur une face
du comprimé est gravé
et sur
l’autre face 40 mg et une entaille.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Les comprimés gastro-résistants de Losec sont indiqués pour:
Adultes

Traitement des ulcères duodénaux

Prévention des récidives d’ulcères duodénaux

Traitement des ulcères gastriques

Prévention des récidives d’ulcères gastriques

En association à des antibiotiques appropriés, éradicat