Losartankalium "Nordic Prime" 50 mg filmovertrukne tabletter

Țară: Danemarca

Limbă: daneză

Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredient activ:

LOSARTANKALIUM

Disponibil de la:

Nordic Prime ApS

Codul ATC:

C09CA01

INN (nume internaţional):

losartan potassium

Dozare:

50 mg

Forma farmaceutică:

filmovertrukne tabletter

Data de autorizare:

2020-02-28

Prospect

P379027-1S
1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LOSARTANKALIUM NORDIC PRIME 50 MG OG 100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
losartankalium
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som
du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i
denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Losartankalium Nordic Prime
3.
Sådan skal du tage Losartankalium Nordic Prime
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Losartankalium Nordic Prime tilhører en gruppe af lægemidler, der er
kendt som angiotensin II-receptorantagonister.
Angiotensin II er et stof, der dannes i kroppen, og som binder sig til
receptorer i blodkarrene og får dem til at trække
sig sammen. Dette medfører en stigning i blodtrykket. Losartankalium
Nordic Prime forhindrer, at angiotensin II
binder sig til disse receptorer, hvilket får blodkarrene til at
slappe af og dermed sænker blodtrykket
Losartankalium Nordic Prime anvendes til:
•
at behandle voksne samt børn og unge i alderen 6-18 år med forhøjet
blodtryk (hypertension)
•
at behandle voksne patienter med kronisk nedsat hjertefunktion, når
lægen finder behandling med særlige
lægemidler, der kaldes angiotensinkonverterende enzymhæmmere uegnet
(ACE-hæmmere, medicin til at sænke
blodtrykket). Hvis din nedsatte hjertefunktion er blevet stabiliseret
med ACE-hæmmere, behøver du ikke at skifte
til losartan
•
voksne patienter med både

Caracteristicilor produsului

28. FEBRUAR 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LOSARTANKALIUM ”NORDIC PRIME”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (NORDIC
PRIME)
1.
D.SP.NR.
25178
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Losartankalium ”Nordic Prime”
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
50 mg
En filmovertrukket tablet indeholder 50 mg losartankalium.
En
filmovertrukket
tablet indeholder 2,05 mg lactose.
100 mg
En filmovertrukket tablet indeholder 100 mg losartankalium.
En
filmovertrukket
tablet indeholder 3,42 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (Nordic Prime)
50 mg
Hvide, ovale, filmovertrukne tabletter med en delekærv på begge
sider og præget med ”3”
på den ene side. Tabletten kan deles i to lige store doser.
100 mg
Hvide, aflange, filmovertrukne tabletter med tre delekærve på begge
sider og præget med
”5” på den ene side. Tabletten kan deles i fire lige store doser.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
-
Behandling af essentiel hypertension hos børn og unge i alderen 6-18
år.
-
Behandling af kronisk hjerteinsufficiens hos voksne patienter, når
behandling med
angiotensin konverterende enzymhæmmere (ACE-hæmmere) ikke anses for
at være
velegnet på grund af uforligelighed, _især hoste_, eller
kontraindikation. Patienter med
_dk_hum_63968_spc.doc_
_Side 1 af 19_
hjerteinsufficiens, som er stabile i behandling med en ACE-hæmmer,
behøver ikke
skiftes til losartan. Patienterne bør have en ejektionsfraktion på
≤40 % i venstre
ventrikel, være klinisk stabiliseret og følge et fastlagt
behandlingsregimen for kronisk
hjerteinsufficiens.
-
Reduktion af risiko for slagtilfælde hos voksne hypertensive
patienter med hypertrofi af
venstre ventrikel, som er dokumenteret ved EKG (se pkt. 5.1:
LIFE-undersøgelsen,
Race).
5.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Hypertension
Normal start- og vedligeholdelsesdosis er 50 mg en gang daglig til de
fleste patienter.
Maksimal antihypertensiv virkning opnås 3-6 uger efter initiering af
behandling. Nogle
patienter kan få yderliger