Losartankalium "2care4" 100 mg filmovertrukne tabletter

Țară: Danemarca

Limbă: daneză

Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredient activ:

LOSARTANKALIUM

Disponibil de la:

2care4 ApS

Codul ATC:

C09CA01

INN (nume internaţional):

losartan potassium

Dozare:

100 mg

Forma farmaceutică:

filmovertrukne tabletter

Data de autorizare:

2019-11-13

Prospect

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LOSARTANKALIUM 2CARE4 100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Losartankalium
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre, selvom de har de
samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4
Se den nyeste indlægsseddel på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage
Losartankalium 2care4
3. Sådan skal du tage Losartankalium 2care4
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Losartankalium 2care4 tilhører en gruppe af lægemidler,
der er kendt som angiotensin II-receptorantagonister.
Angiotensin II er et stof, der dannes i kroppen, og
som binder sig til receptorer i blodkarrene og får dem
til at trække sig sammen. Dette medfører en stigning
i blodtrykket. Losartankalium 2care4 forhindrer, at
angiotensin II binder sig til disse receptorer, hvilket
får blodkarrene til at slappe af og dermed sænker
blodtrykket. Losartankalium 2care4 forsinker nedgang i
nyrefunktionen hos patienter med forhøjet blodtryk og
type II-diabetes.
Losartankalium 2care4 anvendes til:
•
behandling af voksne og børn og unge over 6 år med
højt blodtryk (hypertension).
•
behandling af patienter med kronisk nedsat
hjertefunktion, hvor behandling med specifikke
lægemidler, som kaldes angiotensinkonverterende
enzymhæmmere (ACE-hæmmere, lægemidler
som anvendes til at nedsætte højt blodtryk) ikke
betragtes som velegnet af lægen. Hvis den nedsatte
hjertefunktion er stabiliseret med en ACE-hæmmer,
bør

Caracteristicilor produsului

13. NOVEMBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LOSARTANKALIUM ”2CARE4”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
25178
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Losartankalium ”2care4”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
100 mg
En filmovertrukket tablet indeholder 100 mg losartankalium.
En
filmovertrukket
tablet indeholder 3,42 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
-
Behandling af essentiel hypertension hos børn og unge i alderen 6-18
år.
-
Behandling af kronisk hjerteinsufficiens hos voksne patienter, når
behandling med
angiotensin konverterende enzymhæmmere (ACE-hæmmere) ikke anses for
at være
velegnet på grund af uforligelighed, _især hoste_, eller
kontraindikation. Patienter med
hjerteinsufficiens, som er stabile i behandling med en ACE-hæmmer,
behøver ikke
skiftes til losartan. Patienterne bør have en ejektionsfraktion på
≤40 % i venstre
ventrikel, være klinisk stabiliseret og følge et fastlagt
behandlingsregimen for kronisk
hjerteinsufficiens.
-
Reduktion af risiko for slagtilfælde hos voksne hypertensive
patienter med hypertrofi af
venstre ventrikel, som er dokumenteret ved EKG (se pkt. 5.1:
LIFE-undersøgelsen,
Race).
_dk_hum_63027_spc.doc_
_Side 1 af 19_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
DOSERING
Hypertension
Normal start- og vedligeholdelsesdosis er 50 mg en gang daglig til de
fleste patienter.
Maksimal antihypertensiv virkning opnås 3-6 uger efter initiering af
behandling. Nogle
patienter kan få yderligere virkning ved øgning af dosis til 100 mg
en gang daglig (om
morgenen).
Losartan kan administreres sammen med andre antihypertensiva, især
sammen med
diuretika (f.eks. hydrochlorthiazid) (se pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1).
Hjerteinsufficiens
Den normale startdosis for losartan til patien