LOSARTAN ZENTIVA 100 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

LOSARTANUM

Disponibil de la:

ZENTIVA A.S.

Codul ATC:

C09CA01

INN (nume internaţional):

LOSARTANUM

Dozare:

100mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P-6L

Produs de:

ZENTIVA A.S.

Grupul Terapeutică:

ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II

Prospect

1/7
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3026/2010/01-06 _Anexa 1‘_ 3027/2010/01-06
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LOSARTAN ZENTIVA 50 MG COMPRIMATE FILMATE
LOSARTAN ZENTIVA 100 MG COMPRIMATE FILMATE
Losartan potasic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea pot fi şi reacţii adverse care nu sunt menţionate în acest
prospect.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Losartan Zentiva şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Losartan Zentiva
3.
Cum să luaţi Losartan Zentiva
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Losartan Zentiva
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LOSARTAN ZENTIVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Losartan Zentiva conţine substanţa activă losartan. Losartan
aparţine unui grup de medicamente
cunoscute sub numele de antagonişti ai receptorilor angiotensinei II.
Angiotensina II este o substanţă
produsă în organism care se leagă de receptorii din vasele de
sânge, determinând constricţia acestora.
Aceasta are ca rezultat creşterea tensiunii arteriale. Losartan
previne legarea angiotensinei II de aceşti
receptori, determinând relaxarea vaselor de sânge şi scăderea
tensiunii arteriale. Losartan întârzie
deteriorarea funcţiei rinichilor la pacienţii cu hipertensiune
arterială şi diabet zaharat de tip 2.
Losartan Zentiva se utilizează:
•
pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (hipertensiune
ar

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3026/2010/01-06 _Anexa 2_ 3027/2010/01-06 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Losartan Zentiva 50 mg comprimate filmate
Losartan Zentiva 100 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Losartan Zentiva 50 mg comprimate filmate:
Fiecare comprimat filmat conţine losartan potasic 50 mg.
Losartan Zentiva 100 mg comprimate filmate:
Fiecare comprimat filmat conţine losartan potasic 100 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Descrierea medicamentului:
Losartan Zentiva 50 mg comprimate filmate: Comprimate filmate, ovale,
biconvexe, de culoare albă
până la aproape albă, cu linie mediană pe ambele feţe (11,0 x 5,5
mm). Comprimatul poate fi divizat în
două doze egale.
Losartan Zentiva 100 mg comprimate filmate: Comprimate filmate, ovale,
biconvexe de culoare albă
până la aproape albă, cu linie mediană pe ambele feţe (14,0 x 7,0
mm). Comprimatul poate fi divizat în
două doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
•
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale esenţiale la adulţi
şi la copii şi adolescenţi cu
vârsta cuprinsă între 6 şi18 ani.
•
Tratamentul bolii renale la pacienţi adulţi cu hipertensiune
arterială şi diabet zaharat tip 2 cu
proteinurie ≥ 0,5 g/zi, ca parte a tratamentului antihipertensiv.
•
Tratamentul insuficienţei cardiace cronice la pacienţii adulţi cu
vârsta ≥ 60 ani, atunci când
tratamentul cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei
(ECA) nu este considerat
indicat din cauza incompatibilităţii,
_în special a tusei_
, sau a contraindicaţiilor. Pacienţii cu
insuficienţă cardiacă stabilizaţi sub tratament cu un inhibitor
ECA nu trebuie să înlocuiască
acest tratament cu losartan. Pacienţii trebuie să aibă o fracţie
de ejecţie a ventriculului stâng
≤ 40% şi trebuie să fie stabili din punct de vedere clinic şi
aflaţi