Losartan-BP 50 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Losartanum

Disponibil de la:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

Codul ATC:

C09CA01

INN (nume internaţional):

Losartanum

Dozare:

50 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10x3

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Data de autorizare:

2015-11-09

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LOSARTAN-BP 50 MG COMPRIMATE
Losartan potasiu
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Losartan-BP şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Losartan-BP
3. Cum să luaţi Losartan-BP
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Losartan-BP
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE LOSARTAN-BP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Losartan-BP
aparţine
unui
grup
de
medicamente
cunoscute
ca
antagonişti
ai
receptorilor
de
angiotensină
II.
Angiotensina
II
este
o
substanţă
produsă
de
organismul dumneavoastră care se leagă de anumiţi receptori din
vasele de sânge,
determinând constricţia acestora. Aceasta are ca rezultat creşterea
tensiunii arteriale.
Losartan previne legarea angiotensinei II de aceşti receptori,
determinând relaxarea
vaselor de sânge şi scăderea tensiunii arteriale. Losartan-BP
întârzie deteriorarea
funcţiei rinichilor la pacienţii cu hipertensiune arterială şi
diabet zaharat de tip 2.
Losartan-BP este utilizat:
-
pentru tratamentul pacienţilor cu tensiune arterială mare
(hipertensiune arterială),
la adulţi, copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi
18 ani;
-
pentru a proteja rinichii la pacienţii hipertensivi cu diabet zaharat
de tip 2, care
prezintă modific

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Losartan-BP 50 mg comprimate, losartan de potasiu
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat de Losartan-BP 50 mg conţine losartan de potasiu 50
mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
Comprimate rotunde de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie,
biconvexe, cu aspect
uniform, structură compactă şi omogenă, cu imprimarea „BP” pe
una din suprafeţe.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
- Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi, copii
şi adolescenţi cu vârsta
cuprinsă între 6 şi18 ani.
- Tratamentul bolii renale la pacienţi cu hipertensiune arterială
şi diabet zaharat de tip
2, cu proteinurie ≥ 0,5g/zi, ca parte a unui tratament
antihipertensiv.
- Tratamentul insuficienţei cardiace cronice (la pacienţii ≥ 60
ani), atunci când
tratamentul cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei
(ECA) nu este
considerat adecvat din cauza incompatibilităţii, în special
datorită tusei sau din cauza
contraindicaţiei. Pacienţii cu insuficienţă cardiacă care au fost
stabilizaţi prin tratament
cu un inhibitor al ECA nu trebuie să înlocuiască acest tratament cu
terapia cu losartan.
Pacienţii trebuie să aibă fracţia de ejecţie a ventriculului
stâng ≤ 40% şi trebuie să fie
stabilizaţi sub tratamentul insuficienţei cardiace cronice.
-
Reducerea
riscului
de
accident
vascular
cerebral
la
pacienţii
hipertensivi
cu
hipertrofie ventriculară stângă documentată prin ECG (vezi pct.
5.1 Studiul LIFE,
Rasă).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Comprimatele Losartan-BP trebuie înghiţite întregi, cu un pahar cu
apă.
Losartan-BP poate fi administrat cu sau fără alimente.
Hipertensiune arterială
Pentru majoritatea pacienţilor doza iniţială uzuală şi doza de
întreţinere este de 50 mg
o dată pe zi. Efectul antihipertensiv maxim este atins la 3-6
săptămâni după iniţierea
tratamentului. Unii p