Losartan-BP 100 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Losartanum

Disponibil de la:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

Codul ATC:

C09CA01

INN (nume internaţional):

Losartanum

Dozare:

100 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N10x3

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Data de autorizare:

2019-07-03

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
LOSARTAN-BP 50 MG COMPRIMATE FILMATE
LOSARTAN-BP 100 MG COMPRIMATE FILMATE
Losartan de potasiu
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Losartan –BP şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Losartan-BP
3. Cum să utilizaţi Losartan-BP
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Losartan-BP
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE LOSARTAN-BP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Losartanul aparţine unui grup de medicamente cunoscute ca
‘antagonişti ai receptorilor de angiotensină
II’. Angiotensina II este o substanţă produsă de organismul
dumneavoastră care se leagă de anumiţi
receptori din vasele de sânge, determinând constricţia acestora.
Aceasta are ca rezultat creşterea
tensiunii arteriale. Losartan previne legarea angiotensinei II de
aceşti receptori, determinând relaxarea
vaselor de sânge şi scăderea tensiunii arteriale. Losartan
încetinește deteriorarea funcţiei rinichilor la
pacienţii cu hipertensiune arterială şi diabet zaharat de tip 2.
Losartan-BP este utilizat pentru:
-
tratamentul tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială) la
adulţi, adolescenţi şi copii cu
vârsta de 6 până la 18 ani.
-
prote

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Losartan-BP 50 mg comprimate filmate
Losartan-BP 100 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat de Losartan-BP 50 mg conţine losartan de
potasiu 50 mg.
Fiecare comprimat filmat de Losartan-BP 100 mg conţine losartan de
potasiu 100 mg.
Excipienți cu efect cunoscut:
Losartan-BP 50 mg comprimate filmate: fiecare comprimat filmat
conține 84 mg de lactoză
monohidrat.
Losartan-BP 100 mg comprimate filmate: fiecare comprimat filmat
conține 168 mg de lactoză
monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Losartan-BP 50 mg: comprimate filmate de culoare albă sau aproape
albă, formă rotundă biconvexă
Losartan-BP 100 mg: comprimate filmate de culoare albă sau aproape
albă, formă rotundă biconvexă
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
- Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi, copii
şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă
între 6 şi 18 ani.
- Tratamentul bolii renale la pacienţii adulţi cu hipertensiune
arterială şi diabet zaharat tip 2, cu
proteinurie ≥0,5 g/zi, ca parte a unui tratament antihipertensiv.
- Tratamentul insuficienţei cardiace cronice la pacienţii adulţi,
atunci când tratamentul cu
inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) nu mai este
considerat adecvat din cauza
reacţiilor adverse, în special tuse sau din cauza contraindicaţiei.
La pacienţii cu insuficienţă cardiacă
stabilizată prin tratament cu un inhibitor ECA nu se recomandă
trecerea la terapia cu losartan. Pacienţii
trebuie să prezinte o fracţie de ejecţie ventriculară ≤40 % şi
să fie stabilizaţi clinic, su b un tratament
adecvat pentru insuficienţă cardiacă cronică.
- Reducerea riscului de accident vascular cerebral la pacienţii
adulţi hipertensivi cu hipertrofie
ventriculară stângă, documentată prin ECG (vezi pct. 5.1, studiul
LIFE, Race).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Co