Lorista comprimate filmate 100 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Losartanum

Disponibil de la:

KRKA d.d., Novo mesto

Codul ATC:

C09CA01

INN (nume internaţional):

Losartanum

Dozare:

100 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N7x4; N14x2; N10x3; N10x6

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

KRKA, d.d., Novo mesto (prod.: KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia; TAD Pharma GmbH, Germania)

Data de autorizare:

2012-09-17

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LORISTA 50 MG COMPRIMATE FILMATE
LORISTA 100 MG COMPRIMATE FILMATE
Losartan potasic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome
cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice
reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i
spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Lorista şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Lorista
3.
Cum să utilizaţi Lorista
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lorista
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE LORISTA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Losartan aparţine unui grup de medicamente numit antagonişti ai
receptorilor de
angiotensină II.
Angiotensina II este o substanţă produsă în organism, care se
leagă de receptorii din
vasele de sânge şi produce îngustarea acestora. Astfel, creşte
tensiunea arterială.
Losartanul previne legarea angiotensinei II de aceşti receptori,
determinând relaxarea
vaselor de sânge, ceea ce scade tensiunea arterială. Losartanul
încetineşte
deteriorarea funcţiei rinichilor la pacienţii cu tensiune arterială
mare şi diabet zaharat
tip 2.
Lorista este utilizat pentru:
–
tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială) la
adulţi, adolescenţi
şi copii cu vârsta de 6 până la 18 ani.
–
protecţia rinichilor la pacienţii cu tensiune arterială mare şi
diabet zaharat tip 2
ale căror investigaţii de laborator atestă insuficienţa funcţiei
rinichilor şi
proteinurie ≥0,5 g pe zi (eliminarea unor cantităţi crescute de
proteine în urin

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lorista 50 mg comprimate filmate
Lorista 100 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine losartan potasic 50 mg sau 100 mg,
echivalent cu
losartan 45,8 mg şi 91,6 mg.
Excipient: lactoză monohidrat
Lorista 50 mg: 54,7 mg per comprimat
Lorista 100 mg: 109,3 mg per comprimat
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Lorista 50 mg: comprimat filmat rotund, biconvex, de culoare albă, cu
o linie mediană
pe una dintre feţe, cu margini teşite. Linia mediană nu este
destinată ruperii
comprimatului.
Lorista 100 mg: comprimat filmat oval, biconvex, de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi, copii şi
adolescenţi cu
vârsta de 6 până la 18 ani.
-
tratamentul bolii renale la pacienţii adulţi cu hipertensiune
arterială şi diabet
zaharat tip 2, cu proteinurie ≥0,5 g/zi, ca parte a unui tratament
antihipertensiv.
-
tratamentul insuficienţei cardiace cronice la pacienţii adulţi,
atunci când
tratamentul cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei
(ECA) nu mai este
considerat adecvat din cauza reacţiilor adverse, în special tuse sau
din cauza
contraindicaţiei. La pacienţii cu insuficienţă cardiacă
stabilizată prin tratament cu un
inhibitor ECA nu se recomandă trecerea la terapia cu losartan.
Pacienţii trebuie să
prezinte o fracţie de ejecţie ventriculară ≤40 % şi să fie
stabilizaţi clinic, sub un
tratament adecvat pentru insuficienţă cardiacă cronică.
-
reducerea riscului de accident vascular cerebral la pacienţii adulţi
hipertensivi
cu hipertrofie ventriculară stângă, documentată prin ECG (vezi
pct. 5.1, studiul LIFE,
Race).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze_Comprimatele trebuie administrate cu un pahar cu apă.
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 18231 din
17.09.2012
nr. 18231 din 17.09.