LORINE 35mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ACID RISEDRONICUM

Disponibil de la:

ZAKLAD FARMACEUTYCZNY ADAMED PHARMA S.A. - POLONIA

Codul ATC:

M05BA07

INN (nume internaţional):

ACIDUM RISEDRONICUM

Dozare:

35mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

MED. CE INFLUENTEAZA STRUCTURA OSOASA SI MINERALIZAREA BIFOSFONATI

Rezumat produs:

7140/2014/03 Cutie cu 3 blist. albe PVC- PVDC/Al x 4 compr. film.; 7140/2014/02 Cutie cu 1 blist. alb PVC- PVDC/Al x 4 compr. film.; 7140/2014/01 Cutie cu 1 blist. alb PVC- PVDC/Al x 2 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7140/2014/01-02-03 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LORINE 35 MG COMPRIMATE FILMATE
Risedronat sodic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Lorine şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lorine
3.
Cum să utilizaţi Lorine
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lorine
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LORINE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
LORINE aparţine unui grup de medicamente non-hormonale numite
bifosfonaţi care sunt utilizate
pentru tratamentul bolilor osului. Medicamentul acţionează direct la
nivelul oaselor făcându-le mai
puternice şi astfel este mai puţin probabil să se rupă.
Osul este un ţesut viu. Ţesutul osos vechi este în permanenţă
îndepărtat din schelet şi este înlocuit cu
unul nou.
Osteoporoza post-menopauză apare la femei după menopauză, atunci
când oasele devin mai slabe, mai
fragile, având risc mai mare de fracturi în caz de cădere sau
efort. De asemenea, osteoporoza poate să
apară la bărbaţi, din
mai
multe
cauze, incluzând vârsta
înaintată şi/sau
concentraţia
scăzută
a
hormonului masculin, testosteron.
Coloana vertebrală, colul femural şi articulaţia mâinii sunt cele
mai predispuse la fracturi,

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7140/2014/01-02-03 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lorine 35 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine risedronat sodic 35 mg, echivalent
cu acid risedronic 32,5 mg.
Excipient: lactoză monohidrat 133,58 mg/comprimat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare portocaliu deschis.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul osteoporozei la pacientele aflate în perioada de
postmenopauză, pentru a reduce riscul de
fracturi vertebrale.
Tratamentul osteoporozei constituite la pacientele aflate în perioada
de postmenopauză, pentru a
reduce riscul fracturilor de şold (vezi pct. 5.1).
Tratamentul osteoporozei la bărbaţi care prezintă risc crescut de
fracturi (vezi pct. 5.1).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Doza recomandată pentru adulţi este de un comprimat de 35 mg,
administrat oral, o dată pe
săptămână. Comprimatul trebuie administrat în fiecare
săptămână, în aceeaşi zi.
MOD DE ADMINISTRARE
Absorbţia risedronatului sodic este influenţată de aportul de
alimente, de aceea, pentru a asigura o
absorbţie adecvată, pacienţii trebuie să utilizeze Lorine 35 mg:
• Înainte de micul dejun: cu cel puţin 30 de minute înainte de
ingestia oricărui aliment, administrarea
altui medicament sau consumul unei băuturi (alta decât apa plată)
din ziua respectivă.
Pacienţii trebuie instruiţi că în cazul în care uită
administrarea unei doze, să ia un comprimat de Lorine
35 mg în ziua în care îşi amintesc de faptul că trebuia să ia
comprimatul respectiv. Pacienţii trebuie să
2
revină apoi la schema de administrare săptămânală a
comprimatului, în ziua în care luau de regulă
comprimatul. Nu trebuie administrate două comprimate în aceeaşi zi.
Comprimatul trebuie înghiţit î