Loreblok 50 mg Tabletki powlekane

Țară: Polonia

Limbă: poloneză

Sursă: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredient activ:

Losartanum kalicum

Disponibil de la:

Orion Corporation

Codul ATC:

C09CA01

INN (nume internaţional):

Losartanum kalicum

Dozare:

50 mg

Forma farmaceutică:

Tabletki powlekane

Rezumat produs:

Opakowania: Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990770625; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990770601

Statutul autorizaţiei:

2023-09-29

Prospect

1 (7)
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Loreblok, 50 mg, tabletki powlekane
Losartanum kalicum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1.
Co to jest lek Loreblok i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Loreblok
3.
Jak stosować lek Loreblok
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Loreblok
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
Co to jest lek Loreblok i w jakim celu się go stosuje
Losartan należy do grupy leków nazywanych antagonistami receptora
angiotensyny II. Angiotensyna
II jest substancją wytwarzaną w organizmie, która wiąże się z
receptorami w ścianach naczyń
krwionośnych, powodując ich zwężenie. Skutkuje to zwiększeniem
ciśnienia tętniczego. Losartan
zapobiega wiązaniu się angiotensyny II z tymi receptorami,
powodując rozszerzenie naczyń
krwionośnych, na skutek czego zmniejsza się ciśnienie tętnicze.
Losartan spowalnia pogorszenie
czynności nerek u pacjentów z wysokim ciśnieniem tętniczym i
cukrzycą typu 2.
Lek Loreblok stosowany jest:
-
w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia tętniczego),
-
w celu ochrony nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i
cukrzycą typu 2,
z laboratoryjnie potwierdzonym zaburzeniem czynności nerek i
białkomoczem ≥ 0,5 g na dobę
(stan, w którym mocz zawiera nadmierną ilość białka),
-
w lecz

Caracteristicilor produsului

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Loreblok, 50 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg losartanu potasowego
(Losartanum kalicum).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana
zawiera 102 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z kreską
dzielącą po obu stronach. Wymiary
ok. 5,5 x 10,5 mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Wskazania do stosowania

Leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego.

Leczenie chorób nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i
cukrzycą typu 2,
z białkomoczem ≥0,5 g/dobę, jako składowa leczenia
przeciwnadciśnieniowego.

Leczenie przewlekłej niewydolności serca (u pacjentów w wieku ≥60
lat), gdy leczenie
inhibitorami ACE nie wydaje się być odpowiednie z powodu
niezgodności, zwłaszcza kaszlu,
lub przeciwwskazania. U pacjentów z niewydolnością serca, których
stan został
ustabilizowany inhibitorem ACE, nie należy zmieniać terapii na
losartan. Frakcja wyrzutowa
lewej komory serca u pacjentów powinna wynosić ≤40%, a ich stan
powinien być
ustabilizowany podczas leczenia przewlekłej niewydolności serca.

W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia udaru mózgu u pacjentów z
nadciśnieniem tętniczym
i z przerostem lewej komory serca potwierdzonym w EKG (patrz punkt
5.1, Badanie-LIFE,
Rasa).
4.2
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie:
Nadciśnienie tętnicze
Zazwyczaj stosowana dawka początkowa i podtrzymująca u większości
pacjentów wynosi 50 mg raz
na dobę. Maksymalne działanie przeciwnadciśnieniowe uzyskuje się w
ciągu 3 do 6 tygodni od
rozpoczęcia leczenia. U niektórych pacjentów korzystne może być
zwiększenie dawki do 100 mg raz
na dobę (rano). Loreblok można stosować w skojarzeniu z innymi
lekami przeciwnadciśnieniowymi
(patrz punkty