Lorafen 2,5 mg drajeuri

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

lorazepamum

Disponibil de la:

Polfa SA, Tarchomin

Codul ATC:

N05BA06

INN (nume internaţional):

lorazepamum

Dozare:

2,5 mg

Forma farmaceutică:

drajeuri

Unități în pachet:

N30

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Polfa SA, Tarchomin, Polonia

Data de autorizare:

2020-04-29

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII CONSUMATOR/PACIENT
LORAFEN, 1 MG, DRAJEURI
LORAFEN, 2.5 MG, DRAJEURI
_Lorazepamum _
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a
începe să utilizaţi acest medicament.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Lorafen şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lorafen
3. Cum să utilizaţi Lorafen
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Lorafen
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE LORAFEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lorafen conţine substanţa activă numită lorazepam, care face parte
dintr-un grup de medicamente
„benzodiazepine”. Lorafenul are un efect anxiolitic, hipnotic și,
într-o măsură mai mică,
anticonvulsivant și are, de asemenea, un efect relaxant asupra
tonusului muscular scheletic.
Acest medicament este indicat în cazuri de urgenţă şi în
tratament de scurtă durată:
- în tulburări de anxietate de diverse origini;
- în tulburări de somn asociate cu anxietatea severă.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LORAFEN
NU UTILIZAŢI LORAFEN:
Dacă sunteți alergic (hipersensibilitate) la lorazepam sau alte
benzodiazepine, sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- Dacă aveţi probleme de respiraţie severe.
- Dacă aveţi afecţiuni hepatice (de ficat) severe.
- sindromul de apnee nocturnă (episoade frecvente, episoade de
scurtă durată de stop respi

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lorafen, 1 mg, drajeuri
Lorafen, 2.5 mg, drajeuri
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Lorafen, 1 mg: fiecare drajeu conţine lorazepam 1 mg.
Lorafen, 2.5 mg: fiecare drajeu conţine lorazepam 2.5 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Lorafen, 1 mg: lactoză monohidrat, zaharoză.
Lorafen, 2.5 mg: lactoză monohidrat, zaharoză, lac de roşu
coşenilă.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Drajeuri
Lorafen, 1 mg – drajeuri biconvexe, de culoare albă, netede, fără
pete, şanţuri şi fisuri.
Lorafen, 2.5 mg - drajeuri biconvexe, de culoare roză, netede, fără
pete, şanţuri şi fisuri.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
În cazuri de urgenţă şi în tratament de scurtă durată:
- în tulburări de anxietate de diverse origini asociate cu boli ale
sistemului circulator, boli ale
tractului digestiv;
- în tulburări de somn asociate cu anxietatea severă.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Dozarea se face strict individualizat.
Adulţi şi adolescenţi
În stări de anxietate doza uzuală indicată este de 2 – 3 mg
lorazepam pe zi, divizată în 2 - 3 prize și
apoi, dacă este necesar, doza poate fi crescută la o doză de
întreținere, care ajunge de obicei la 6
mg pe zi, împărțită în 2 sau 3 prize.
Dacă este necesară creşterea dozelor de lorazepam, acestea trebuie
crescute treptat. Când sunt
necesare doze mai mari, trebuie crescută mai întâi doza
administrată seara. Doza maximală - până la
10 mg/zi.
În insomnie produsă de anxietate de obicei se indică 2-4 mg pe zi
înainte de culcare.
Vârstnici ( peste 65 ani)
De obicei se indică jumătate din doza uzuală pentru adulţi.
Copii cu vârsta sub 12 ani
Siguranța și eficacitatea lorazepamului la copii cu vârsta sub 12
ani nu a fost determinată.
2
Pacienții cu insuficiență renală și / sau hepatică
Se recomandă evaluarea dozelor individual.
Nu trebuie să opriți brusc administrarea medicamentul