LOPRIL H 10 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta tableta

Țară: Bosnia și Herțegovina

Limbă: croată

Sursă: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredient activ:

hidrohlorotiazid, lizinopril

Disponibil de la:

Bosnalijek d.d.

Codul ATC:

C09BA03

INN (nume internaţional):

hidrohlorotiazid, lizinopril

Dozare:

10 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta

Forma farmaceutică:

tableta

Compoziție:

1 tableta sadrži: 10,0 mg lizinoprila (u obliku lizinopril, dihidrata) i 12,5 mg hidrohlorotiazida

Unități în pachet:

20 tableta (2 PVC/Al blistera sa 10 tableta), u kutiji

Tip de prescriptie medicala:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Produs de:

BOSNALIJEK d.d., Bosna i Hercegovina

Statutul autorizaţiei:

Važeći

Data de autorizare:

2018-07-01

Prospect

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
LOPRIL
®
H 10 mg/12,5 mg tablete
LOPRIL
®
H 20 mg/12,5 mg tablete
lizinopril, hidroklortiazid
Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugima.
Drugima ovaj lijek može štetiti _č_ak i ako
imaju znakove bolesti sli_č_ne Vašima.
Ako Vam se javi bilo koje neželjeno djelovanje, obratite se Vašem
ljekaru ili farmaceutu. To uklju_č_uje i
svako mogu_ć_e neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite dio 4.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta je LOPRIL H i za šta se primjenjuje
2.
Prije nego počnete primjenjivati LOPRIL H
3.
Kako primjenjivati LOPRIL H
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati LOPRIL H
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je LOPRIL H i za šta se primjenjuje
LOPRIL H se primjenjuje za liječenje visokog krvnog pritiska
(hipertenzije). LOPRIL H sadrži dva lijeka
koji se zovu lizinopril i hidroklortiazid.
- Lizinopril pripada grupi lijekova koji se zovu ACE inhibitori. On
djeluje tako što širi Vaše krvne
sudove.
- Hidroklortiazid pripada grupi lijekova koji se zovu diuretici
(lijekovi za izmokravanje). On pomaže da
se putem mokraće iz Vašeg organizma odstrane voda i soli, naprimjer
natrij.
Ova dva lijeka djeluju zajedno kako bi snizili Vaš krvni pritisak.
2. Prije nego poČnete primjenjivati LOPRIL H
Upozorite ljekara ako primjenjujete druge lijekove, imate neku
hroni_č_nu bolest, neki poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske
reakcije na neke od njih.
Nemojte primjenjivati LOPRIL H

Ako ste alergični (preosjetljivi) na lizinopril ili hidroklortiazid,
ili na bilo koji drugi sastojak
LOPRILA H (sastojci su navedeni u dijelu 6.).

Ako ste alergični na lijekove iz grupe ACE inhibitora ili
sulfonamida. Ukoliko niste sigurni da li
se ovo odnosi na Vas, molimo Vas posavjetujte se sa Vašim

Caracteristicilor produsului

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
LOPRIL H
10 mg/12,5 mg
tablete
lizinopril, hidroklortiazid
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži:
Lizinoprila 10,0 mg (u obliku dihidrata)
Hidroklortiazida 12,5 mg
Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
LOPRIL H 10 mg/12,5 mg tablete su svijetlo žute do žute boje,
šestougaonog oblika s utisnutom
diobenom crtom, bikonveksne.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
LOPRIL H je indiciran u terapiji blage do umjerene hipertenzije, u
pacijenata koji su prethodno
stabilizirani primjenom pojedinačnih komponenti lijeka, u istim
omjerima.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Primarna hipertenzija
Uobičajena doza je jedna tableta, primijenjena jedanput na dan. Kao i
druge lijekove koji se uzimaju
jedanput na dan, LOPRIL H bi trebalo uzimati svaki dan u otprilike
isto vrijeme.
Općenito, ako se željeni terapijski efekt ne može ostvariti tokom
perioda od 2 do 4 sedmice pri ovom
doznom nivou, doza se može povećati na dvije tablete, primijenjene
jedanput na dan.
Bubrežna insuficijencija
Tiazidi možda nisu odgovarajući diuretici za primjenu u pacijenata s
bubrežnim oštećenjem,
a
neučinkoviti su pri vrijednostima klirensa kreatinina od 30 ml/min
ili nižim (npr. umjerena ili teška
bubrežna insuficijencija).
LOPRIL
H
ne
treba
primjenjivati
kao
inicijalnu
terapiju
u
bilo
kojeg
pacijenta
s
bubrežnom
insuficijencijom.
U pacijenata s klirensom kreatinina od >30 ml/min i <80 ml/min, LOPRIL
H se može primijeniti, ali
samo nakon titracije pojedinačnih komponenti. Preporučena doza
lizinoprila, kada se pri blagoj
bubrežnoj insuficijenciji primjenjuje pojedinačno, iznosi 5 mg do 10
mg.
Prethodna diuretska terapija
Nakon inicijalne doze LOPRILA H, moguća je pojava simptomatske
hipotenzije, što je vjerovatnije u
pacijenata s deplecijom volumena i/ili soli uslijed prethodnog
liječenja s diureticima. Primjenu diuretika
neophodno je prekinuti 2 do 3 dana prije početka terapije s LOPRILOM
H. Ako to nije mogu