Lopid 300 mg kapsler, h?rde

Țară: Danemarca

Limbă: daneză

Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredient activ:

GEMFIBROZIL

Disponibil de la:

2care4 ApS

Codul ATC:

C10AB04

INN (nume internaţional):

gemfibrozil

Dozare:

300 mg

Forma farmaceutică:

kapsler, hårde

Statutul autorizaţiei:

Markedsført

Data de autorizare:

2015-03-07

Prospect

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LOPID
® 300 MG HÅRDE KAPSLER
Gemfibrozil
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Lopid
3. Sådan skal du tage Lopid
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Lopid indeholder det aktive stof gemfibrozil, der
tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes fibrater.
Denne type medicin bruges til at sænke indholdet af
fedtstoffer for eksempel triglycerider i blodet.
Lopid bruges som supplement til fedtfattig kost og
anden ikke-medicinsk behandling som motion og
vægttab til at sænke indholdet af fedtstoffer i blodet.
Lopid kan bruges til at nedsætte forekomsten af
hjerteproblemer hos mænd, som er i højrisikogruppe,
og som har forøget indhold af ”dårligt kolesterol”
i blodet, når anden medicin (statiner) ikke er
tilstrækkelig.
Lopid kan også bruges til personer, hvor det ikke
er muligt at ordinere anden medicin til at sænke
kolesterolniveauet i blodet.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke
får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
LOPID
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE LOPID
– hvis du er allergisk over for gemfibrozil eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Lopid (angivet i afsnit 6).
– h

Caracteristicilor produsului

15. DECEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LOPID, KAPSLER, HÅRDE (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
6351
1. LÆGEMIDLETS NAVN
Lopid
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver hård kapsel indeholder 300 mg gemfibrozil.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kapsler, hårde (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Lopid er indiceret som et supplement til diæt og anden
ikke-farmakologisk behandling (f.eks.
motion, vægtreduktion) til:

Behandling af alvorlig hypertriglyceridæmi med eller uden lavt
HDL-kolesterol.

Blandet hyperkolesterolæmi, når et statin er kontraindiceret eller
ikke tolereres.

Primær hyperkolesterolæmi, når et statin er kontraindiceret eller
ikke tolereres.
_Primær forebyggelse_
Reduktion af kardiovaskulær morbiditet hos mænd med øget
ikke-HDL-kolesterol og med
høj risiko for en første kardiovaskulær hændelse, når et statin
er kontraindiceret eller ikke
tolereres (se pkt. 5.1).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Før gemfibrozil initieres, skal der så godt som muligt kontrolleres
for andre medicinske
lidelser, som f.eks. hypothyreoidisme og diabetes mellitus, og
patienterne skal sættes på en
standard lipidsænkende diæt, som skal fortsættes under
behandlingen. Lopid bør indtages
oralt.
_dk_hum_56004_spc.doc_
_Side 1 af 11_
Dosering
VOKSNE:
Dosis er 900-1200 mg dagligt.
Den eneste dosis, der har dokumenteret effekt på morbiditet er 1200
mg dagligt.
Se Administration.
ÆLDRE (OVER 65 ÅR):
Som for voksne.
BØRN OG UNGE:
Gemfibrozilbehandling er ikke undersøgt hos børn. Lopid bør ikke
anvendes til børn, da der
ikke er tilstrækkelig dokumentation.
NEDSAT NYREFUNKTION:
Hos patienter med mild til moderat nedsat nyrefunktion (glomerulær
filtrationshastighed på
henholdsvis 50-80 og 30-<50 ml/min/1,73 m
2
) er startbehandlingen 900 mg dagligt, og
nyrefunktionen bør vurderes, før dosis øges. Lopid bør ikke
anvendes hos patienter med svært
nedsat nyrefunktion (se pkt. 4.3).
NEDSAT LEVERFUNKTION:
Gemfibrozil er kontraindiceret ved