Loperamid Grindeks 2 mg capsule

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Loperamidum

Disponibil de la:

Grindeks SA

Codul ATC:

A07DA03

INN (nume internaţional):

Loperamidum

Dozare:

2 mg

Forma farmaceutică:

capsule

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Grindeks SA, Letonia

Data de autorizare:

2022-08-24

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
LOPERAMID GRINDEKS 2 MG CAPSULE
_Loperamidum _
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact cum este descris în
acest prospect, sau așa cum va
recomandat medicul dumneavoastră sau farmacistul.
-
Păstraţi acest prospect! S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări,
adresaţi-vă farmacistului.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 2 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Loperamid Grindeks
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Loperamid Grindeks
3.
Cum să luaţi Loperamid Grindeks
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Loperamid Grindeks
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LOPERAMID GRINDEKS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Loperamid Grindeks
este un medicament antidiareic ce inhibă mişcările musculaturii
intestinale.
Datorită acestor proprietăţi, încetineşte propulsarea
conţinutului intestinal şi ameliorează reabsorbţia
apei şi sărurilor din intestin, reduce diareea şi previne
deshidratarea organismului.
Loperamid
Grindeks
este
utilizat
pentru
tratamentul
simptomatic
al
diareii
acute
la
adulţi
şi
adolescenţi cu vârsta peste 12 ani.
Dacă după 2 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI LOPERAMID GRINDEKS
NU LUAŢI LOPERAMID GRINDEKS:
-
dacă sunteţi alergic la loperamidă sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6);
-
dacă av

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
LOPERAMID GRINDEKS 2 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine 2 mg clorhidrat de loperamidă.
_Excipient cu efect cunoscut:_
fiecare capsulă conţine 100 mg lactoză monohidrat.
Capsulele gelatinoase conțin colorant Ponceau 4R (E 124).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
Capsule
gelatinoase
tari.
Corpul
capsulei
de
culoare
roz,
căpăcelul
de
culoare
verde-închis,
conţinutul capsulei - pulbere de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al diareei acute la adulţi şi adolescenţi
cu vârsta peste 12 ani.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani_
Doza iniţială recomandată – 2 capsule (4 mg), urmată de 1
capsulă (2 mg) după fiecare scaun diareic.
Doza zilnică maximă nu trebuie să depăşească 6 capsule (12 mg).
Durata tratamentului nu trebuie să depășească 48 de ore. Dacă
simptomele nu se diminuează pe
parcursul a 2 zile, trebuie continuată cercetarea etiologiei diareei.
Dacă normalizarea defecărilor se
realizează mai devreme, administrarea medicamentului trebuie oprită.
_Populația pediatrică _
Acest medicament nu se administrează la copiii cu vârsta sub 12 ani
(vezi pct. 4.3).
_Vârstnici _
La pacienții vârstnici nu este necesară ajustarea dozelor.
_ _
_Pacienţi cu insuficienţă renală_
La pacienţi cu insuficienţă renală
_ _
nu este necesară ajustarea dozelor.
2
_Pacienţi cu insuficienţă hepatică _
Deși nu sunt disponibile date farmacocinetice
_ _
la pacienţi cu insuficienţă hepatică,
_ _
administrarea
medicamentului trebuie efectuată cu precauție din cauza
metabolismului redus la etapa primului
pasaj hepatic (vezi pct. 4.4).
Mod de administrare
Se administrează oral. Capsulele se înghit întregi cu o cantitate
suficientă de lichid.
4.3 CONTRAINDICAŢII
•
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la