Lopemidol 1 mg/5 ml soluţie orală

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Loperamidum

Disponibil de la:

Biofarm SA, SC

Codul ATC:

A07DA03

INN (nume internaţional):

Loperamidum

Dozare:

1 mg/5 ml

Forma farmaceutică:

soluţie orală

Unități în pachet:

100 ml N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Biofarm SA, SC, România

Data de autorizare:

2015-07-29

Prospect

Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21889 din
30.07.2015
Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LOPEMIDOL 1 MG/5 ML SOLUŢIE ORALĂ
Loperamidă
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el
conţine informaţii
importante pentru dumneavoastră.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea,
este necesar să utilizaţi Lopemidol cu atenţie, pentru a obţine
cele mai bune
rezultate.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
- Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se
înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice
reacţie adversănemenţionat
ǎ
în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1. Ce este Lopemidol şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Lopemidol
3. Cum să utilizaţi Lopemidol
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Lopemidol
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE LOPEMIDOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Clorhidratul
de
loperamidă
este
un
medicament
de
tip
opioid
cu
proprietăţi
antidiareice.
Este util în tratamentul simptomatic al diareei acute şi cronice la
adulţi şi copii cu
vârsta peste 2 ani.
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LOPEMIDOL
NU UTILIZAŢI LOPEMIDOL
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidratul de
loperamidă sau la oricare
dintre celelalte componente ale Lopemidol;
- dacă suferiţi o acutizare a rectocolitei ulcero-hemoragice;
- la copii cu vârsta sub 2 ani.
AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND UTILIZAŢI LOPEMIDOL
Tratamentul cu loperamidă poate fi însoţit, dacă este necesar, de
rehidratare.
Necesarul de lichide trebuie stabilit în funcţie de gravitatea
diareei, vârsta şi
starea dumneavoastră sau a copilului dumneavoastră.
În cazul diareei acute, dacă nu se observă ni

Caracteristicilor produsului

Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21889 din
30.07.2015
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lopemidol 1 mg/5 ml soluţie orală
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞL CANTITATIVĂ
5 ml soluţie orală conţine clorhidrat de loperamidă 1 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.6.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie orală
Lichid limpede, incolor, cu gust dulce, amărui şi miros de caise.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Lopemidol este indicat în tratamentul simptomatic al diareei acute
şi cronice la
adulţi şi copii cu vârsta peste 2 ani.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Lopemidol se poate asocia cu medicamente antimicrobiene.
Se recomandă rehidratarea pacientului, pe cale orală sau
parenterală, în funcţie
de intensitatea diareei, vârsta şi particularităţile bolnavului.
Se administrează pe cale orală.
Diaree acută
_Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani _
Doza recomandată iniţial este de 4 mg clorhidrat de loperamidă (20
ml soluţie
orală Lopemidol). Ulterior, se recomandă o doză de 2 mg clorhidrat
de
loperamidă (10 ml soluţie orală Lopemidol) după fiecare scaun
diareic, fără a
depaşi doza zilnică totală de 16 mg clorhidrat de loperamidă (80
ml soluţie orală
Lopemidol).
_Copii _
_Copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 5 ani _
Lopemidol se administrează numai la recomandarea medicului.
Doza recomandată iniţial este de l mg clorhidrat de loperamidă (5
ml soluţie
orală Lopemidol), după primul scaun diareic.
Ulterior, se recomandă o doză de 1 mg clorhidrat de loperamidă (5
ml soluţie
orală Lopemidol) după fiecare scaun diareic, fără a depaşi doza
zilnică totală de
3 mg clorhidrat de loperamidă (15 ml soluţie orală Lopemidol).
_Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 8 ani _
Doza recomandată iniţial este de 2 mg clorhidrat de loperamidă (10
ml soluţie
orală Lopemidol) după primul scaun diareic.
Ulterior, se recomandă o doză de 1 mg clorhidrat de loperamidă (5
ml soluţie