Țară: Belgia
Limbă: olandeză
Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Losartankalium 12,5 mg
Organon Belgium BV-SRL
C09CA01
Losartan Potassium
12,5 mg
Filmomhulde tablet
Losartankalium 12.5 mg
Oraal gebruik
Losartan
CTI-code: 226186-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 226186-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 358075-01 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 226186-03 - De grootte van de verpakking: 21 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 226186-08 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 226186-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 226186-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 226186-06 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 226186-07 - De grootte van de verpakking: 210 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2001-08-27
Base file: NL-H-xxxx-WS-602: grapefruit + QRD 4.2 Updated with: NAT/H/xxxx/IA/xxx/G – Heist site name change Page 1 of 9 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER LOORTAN 12,5 MG, 50 MG EN 100 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN kaliumlosartan LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Loortan en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LOORTAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Losartan (Loortan) behoort tot een groep geneesmiddelen die “angiotensine IIreceptor-antagonisten" genoemd worden. Angiotensine II is een stof die in het lichaam wordt geproduceerd en zich aan receptoren in bloedvaten bindt, waardoor deze nauwer worden. Daardoor stijgt de bloeddruk. Losartan voorkomt de binding van angiotensine II aan deze receptoren, waardoor de bloedvaten zich ontspannen waardoor de bloeddruk omlaag gaat. Losartan zorgt er bij patiënten met hoge bloeddruk en type 2-diabetes (suikerziekte) voor dat de nierfunctie langzamer achteruit gaat. Loortan wordt gebruikt voor: de behandeling van patiënten met hoge bloeddruk (hypertensie) bij volwassenen en bij kinderen en jongeren van 6 - 18 jaar. bescherming van de nieren bij patiënten met hoge bloeddruk en type 2-diabetes (suiker Citiți documentul complet
Base file: NL/H/xxxx/WS/555 - implementation of the Condition D Updated with: NL-H-xxxx-WS-602: grapefruit + QRD 4.2 Page 1/19 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Loortan 12,5 mg, filmomhulde tabletten Loortan 50 mg, filmomhulde tabletten Loortan 100 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke Loortan 12,5 mg tablet bevat 12,5 mg kaliumlosartan. Elke Loortan 50 mg tablet bevat 50 mg kaliumlosartan. Elke Loortan 100 mg tablet bevat 100 mg kaliumlosartan. Hulpstoffen met bekend effect: Elke Loortan 12,5 mg tablet bevat 25,25 mg lactosemonohydraat. Elke Loortan 50 mg tablet bevat 25,5 mg lactosemonohydraat. Elke Loortan 100 mg tablet bevat 51,0 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet (tabletten). Loortan 12,5 mg tablet Blauwe, ovale, filmomhulde tabletten, met aan één kant de ingeslagen code 11 en glad aan de andere kant. Loortan 50 mg tablet Witte, ovale, filmomhulde tabletten, met aan één kant de ingeslagen code 952 en een breukstreep aan de andere kant. De breukstreep dient niet om de tablet te breken. Loortan 100 mg tablet Witte, druppelvormige, filmomhulde tabletten, met aan één kant de ingeslagen code 960 en glad aan de andere kant. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen en bij kinderen en adolescenten van 6- 18 jaar. Behandeling van nierziekte bij volwassenen met hypertensie en type 2-diabetes mellitus met proteïnurie ≥ 0,5 g/dag als onderdeel van een antihypertensieve behandeling (zie rubrieken 4.3, 4.4, 4.5 en 5.1). Behandeling van chronisch hartfalen bij volwassen patiënten als behandeling met angiotensineconversie-enzym (ACE)-remmers op grond van een onverenigbaarheid, _met name_ _hoest_, of contra-indicatie ongeschikt wordt geacht. Patiënten met hartfalen die met een ACE- remmer gestabiliseerd zijn, moeten niet naar losartan worden overgezet. De patiënten moeten een li Citiți documentul complet