Lomudal 20 mg/ml Ögondroppar, lösning

Țară: Suedia

Limbă: suedeză

Sursă: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredient activ:

natriumkromoglikat

Disponibil de la:

Opella Healthcare France SAS

Codul ATC:

S01GX01

INN (nume internaţional):

sodium cromoglycate

Dozare:

20 mg/ml

Forma farmaceutică:

Ögondroppar, lösning

Compoziție:

natriumkromoglikat 20 mg Aktiv substans; bensalkoniumklorid Hjälpämne

Clasă:

Apotek och anmäld detaljhandel

Tip de prescriptie medicala:

Vissa förpackningar receptbelagda

Zonă Terapeutică:

Natriumkromoglikat

Rezumat produs:

Förpacknings: Droppflaska, 5 ml; Droppflaska, 13,5 ml; Droppflaska, 13,5 ml

Statutul autorizaţiei:

Godkänd

Data de autorizare:

1978-04-14

Prospect

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LOMUDAL 20 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING
natriumkromoglikat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar
från din läkare eller apotekspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Lomudal 20 mg/ml ögondroppar, lösning är och vad det används
för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Lomudal 20 mg/ml ögondroppar,
lösning
3.
Hur du använder Lomudal 20 mg/ml ögondroppar, lösning
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Lomudal 20 mg/ml ögondroppar, lösning ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LOMUDAL 20 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS
FÖR
Lomudal ögondroppar innehåller den aktiva substansen
natriumkromoglikat och används för
behandling av allergiska ögonbesvär, exempelvis ögonbesvär vid
pollenallergi.
Vanliga symtom vid allergiska ögonbesvär är rodnad, klåda, sveda,
och ökat tårflöde. Oftast är båda
ögonen irriterade.
Lomudal ögondroppar kan användas både för behandling av barn och
vuxna.
Lomudal ögondroppar motverkar den allergiska inflammationen genom att
förhindra att
inflammationsframkallande ämnen ex histamin frisätts i ögat.
Lomudal ögondroppar kan tas förebyggande men även då besvären
redan börjat.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER LOMUDAL 20 MG/ML ÖGONDROPPAR,
LÖSNING
ANVÄND INTE LOMUDAL 20 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING:
-
om du är allergisk mot natriumkromoglikat eller nå

Caracteristicilor produsului

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Lomudal 20 mg/ml ögondroppar, lösning
Lomudal 40 mg/ml ögondroppar, lösning, endosbehållare
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml innehåller natriumkromoglikat 20 mg respektive 40 mg.
Hjälpämne med känd effekt: bensalkoniumklorid
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
20 mg/ml: Ögondroppar, lösning
40 mg/ml: Ögondroppar, lösning, endosbehållare
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Allergisk konjunktivit.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Dosen bör bestämmas individuellt för varje patient.
_Normaldos för barn och vuxna_
40 mg/ml ögondroppar: 1–2 droppar i vardera ögat 2 gånger
dagligen
20 mg/ml ögondroppar: 1–2 droppar i vardera ögat 4 gånger
dagligen
Om dropparna av den högre styrkan irriterar kan man övergå till
lägre styrka.
Lomudal ögondroppar bör användas regelbundet för att en optimal
kontroll av symtomen ska erhållas.
Behandlingen bör fortsätta så länge patienten utsätts för
allergenet även om symtomen har försvunnit.
En 5 ml flaska motsvarar ca 10 dagars behandling och en 13,5 ml flaska
motsvarar ca 28 dagars
behandling.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den (de) aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
2
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Lomudal 20 mg/ml ögondroppar i droppflaska innehåller
konserveringsmedlet bensalkoniumklorid
som kan orsaka irritation i ögonen. Mjuka kontaktlinser bör inte
användas vid behandling med
Lomudal ögondroppar i droppflaska eftersom konserveringsmedlet kan
ackumuleras (kan orsaka
irritation i ögat) och missfärga mjuka kontaktlinser.
4.5
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Inga interaktionsstudier har utförts.
4.6
FERTILITET, GRAVIDITET OCH AMNING
Graviditet
Data från ett begränsat antal graviditeter tyder inte på skadliga
effekter av natriumkromoglikat på
graviditeten eller fostrets/det nyfödda barnets hälsa. Djurstudier
tyder in