Lomir SRO 2,5 mg Depotkapsel, hård

Țară: Suedia

Limbă: suedeză

Sursă: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredient activ:

isradipin

Disponibil de la:

Novartis Sverige AB

Codul ATC:

C08CA03

INN (nume internaţional):

isradipine

Dozare:

2,5 mg

Forma farmaceutică:

Depotkapsel, hård

Compoziție:

isradipin 2,5 mg Aktiv substans

Clasă:

Apotek

Tip de prescriptie medicala:

Receptbelagt

Zonă Terapeutică:

Isradipin

Statutul autorizaţiei:

Avregistrerad

Data de autorizare:

1991-07-05

Prospect

_Läkemedelsverket 2015-04-16_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LOMIR SRO 2,5 MG DEPOTKAPSEL, HÅRD
LOMIR SRO 5 MG DEPOTKAPSEL, HÅRD
isradipin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.

Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det
kan skada dem, även om de
uppvisar symtom som liknar dina.

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några
biverkningar som inte nämns i denna
information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM:
1.
Vad Lomir SRO är och vad det används för
2.
Innan du använder Lomir SRO
3.
Hur du använder Lomir SRO
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Lomir SRO ska förvaras
6.
Övriga upplysningar
1.
VAD LOMIR SRO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Lomir innehåller det verksamma ämnet isradipin som tillhör en grupp
läkemedel som kallas
kalciumantagonister. Lomir SRO utvidgar blodkärlen i t ex
skelettmuskulaturen, vilket leder till sänkt
blodtryck utan att påverka hjärtats arbete. Lomir SRO används vid
behandling av högt blodtryck.
Isradipin som finns i Lomir SRO kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal
om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
INNAN DU TAR LOMIR SRO
TA INTE LOMIR SRO

om du är allergisk (överkänslig ) mot isradipin (det aktiva
innehållsämnet), andra läkemedel av
samma typ eller något av övriga innehållsämnen i Lomir SRO.

om du har obehandlad hjärtsvikt.

om du har drabbats av medicinsk chock betingad av allvarlig
hjärtsjukdom.

om du har kärlkramp (instabil angina pectoris).

om du har en akut hjärtinfarkt eller upp till en månad efter
hjärtinfarkt.
VAR SÄRSKILT FÖRSIKTIG MED LOMIR SRO

om du har förträngning av

Caracteristicilor produsului

_Läkemedelsverket 2015-04-21_
P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS
NAMN
Lomir SRO 2,5 mg depotkapsel, hård
Lomir SRO 5 mg depotkapsel, hård
2
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
1 depotkapsel innehåller: Isradipin 2,5 eller 5 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Depotkapsel, hård.
_Lomir SRO 2,5 mg_: vitgula, hårda kapslar, märkta med Sandoz
”logo” respektive ”LOMIR
SRO 2,5 mg” i grått på kapselhalvorna.
_Lomir SRO 5 mg_: vitgula, hårda kapslar, märkta med Sandoz
”logo” respektive ”LOMIR
SRO 5 mg” i rött på kapselhalvorna.
4
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Hypertoni.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Lomir SRO depotkapslar ska sväljas hela och intagas med föda.
_Doseringen är individuell._ Rekommenderad dos är 1 kapsel Lomir SRO
5 mg dagligen. Om denna
dosering ej är tillräckligt effektiv efter minst 4 veckors
behandling rekommenderas ett tillägg av ett
annat blodtryckssänkande läkemedel (företrädesvis ett
tiaziddiuretikum, ACE-hämmare eller
betablockerare).
_Användning hos äldre och patienter med nedsatt njur- och
leverfunktion_
Hos äldre patienter och patienter med nedsatt njur- och
leverfunktion, är en mer lämplig startdos en
kapsel Lomir SRO 2,5 mg, en gång dagligen.
_Användning hos barn_
Väl utformade kliniska prövningar av kalciumantagonister hos barn
har inte utförts. Trots att
begränsade retrospektiva data finns tillgängliga i den pediatriska
populationen kan Lomir SRO inte
rekommenderas till dessa patienter.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot isradipin, andra kalciumantagonister av
dihydropyridintyp eller mot något
hjälpämne (se avsnitt 6.1).
Som med andra kalciumkanalblockerare av dihydropyridintyp, bör Lomir
SRO inte användas till
patienter med någon av följande förutsättningar:

obehandlad hjärtsvikt,

kardiogen chock,

instabil angina,

under det akuta förloppet av en hjärtinfarkt eller upp till en
månad efter hjärtinfarkt.
_Läkemedelsverket