Lomexin 600 mg capsule moi vaginale

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Fenticonazolum

Disponibil de la:

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.a.

Codul ATC:

G01AF12

INN (nume internaţional):

Fenticonazolum

Dozare:

600 mg

Forma farmaceutică:

capsule moi vaginale

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Catalent Italy S.P.A., Italia

Data de autorizare:

2019-11-04

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7594/2015/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
LOMEXIN 600 MG CAPSULE VAGINALE MOI
Nitrat de fenticonazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Lomexin şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Lomexin
3.
Cum să utilizaţi Lomexin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lomexin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LOMEXIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ_ _
Lomexin conţine, ca substanţă activă, nitrat de fenticonazol.
Acesta are activitate antifungică asupra
dermatofiţilor
(
_Trichophyton_
,
_Epidermophyton_
,
_Microsporum_
),
_Candidei _
_albicans_
şi
altor
levuri
şi
antibacteriană asupra bacteriilor Gram pozitiv.
_ _
Lomexin este utilizat în tratamentul:
-
candidozelor genitale (vulvo-vaginite, cervicite), suprainfectate sau
nu cu bacterii Gram pozitive.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
LOMEXIN
NU UTILIZAŢI LOMEXIN:
-
dacă sunteţi alergic la nitrat de fenticonazol sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
-
dacă sunteţi alergic la alte medicamente din grupa imidazolilor.
-
dacă utilizaţi prezervative sau diafragme din latex.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Se recomandă să vă spălaţi local cu apă şi săpun cu pH neutru
sau alcalin Nu uztilizaţ

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7594/2015/01-02_ Anexa 2_ _ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lomexin 600 mg capsule vaginale moi
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine nitrat de fenticonazol 600 mg.
Excipient cu efect cunoscut: propil p-hidroxibenzoat de sodiu (E 217)
0,54 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă vaginală moale
Capsule vaginale moi, ovale, de culoare ivorie, conținând o
suspensie uleioasă de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Candidoze genitale (vulvo-vaginite, cervicite), suprainfectate sau nu
cu bacterii Gram pozitiv.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza recomandată este de 600 mg nitrat de fenticonazol (o capsulă
vaginală moale Lomexin 600 mg),
în administrare unică, seara înainte de culcare. În cazul micozei
recidivante sau rezistentă la tratament,
poate fi efectuată o nouă administrare după un interval de 3 zile.
Nu se recomandă administarea Lomexin la copii.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă, alţi imidazoli sau la
oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct.
6.1.
Utilizarea prezervativului sau diafragmei din latex.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
_Recomandări practice _
Se recomandă igiena locală utilizând un săpun cu pH neutru sau
alcalin Nu se recomandă utilizarea
săpunurilor cu pH acid, deoarece acesta favorizează proliferarea
fungilor.
2
Tratamentul trebuie însoţit şi de alte măsuri de igienă
(utilizarea lenjeriei din bumbac, evitarea duşului
vaginal, etc.) şi, pe cât posibil, de eliminarea factorilor
favorizanţi ai infecţiei.
Pentru tratamentul extinderilor vulvare sau perianale ale micozei, se
recomandă utilizarea unei creme
antifungice cu administrare locală asociată tratamentului cu capsule
vaginale moi.
Nu se recomandă întreruperea tratamentului în timpul menstruaţiei.
În absenţa si