LOMEXIN 20 mg/g

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

FENTICONAZOLUM

Disponibil de la:

RECORDATI S.P.A. - ITALIA

Codul ATC:

D01AC12

INN (nume internaţional):

FENTICONAZOLUM

Dozare:

20mg/g

Forma farmaceutică:

CREMA

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

RECORDATI S.P.A. - ITALIA

Grupul Terapeutică:

ANTIFUNGICE DE UZ DERMATOLOGIC DERIVATI DE IMIDAZOL SI TRIAZOL

Rezumat produs:

9429/2016/01 Cutie cu 1 tub din Al x 30 g crema;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9429/2016/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LOMEXIN 20 MG/G CREMĂ
Nitrat de fenticonazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Lomexin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lomexin
3.
Cum să utilizaţi Lomexin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lomexin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LOMEXIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lomexin crema conține ca substanța activă nitrat de fenticonazol.
Aceasta are activitate antifungică asupra dermatofiților, Candidei
albicans, și altor levuri (Mallasezia furfur).
Este recomandat în tratamentul infecțiilor fungice localizate în
pliurile cutanate de la nivelul: regiunii
inghinale, anale, perianale, axilei sau la nivelul comisurii buzelor;
infecțiilor fungice ale pielii piciorului sau
mâinii, localizate la nivel interdigital și la nivelul pielii glabre
(pielea lipsită de fire de par) palme sau tălpi;
keratomicozelor superficiale de tipul
_Pitiriazis versicolor_
și ca adjuvant in tratamentul infecțiilor fungice ale
unghiei sau a regiunii din jurul unghiei.
_ _
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
LOMEXIN
NU UTILIZAŢI L

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9429/2016/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
LOMEXIN 20 mg/g cremă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un gram de cremă contine 20 mg nitrat de fenticonazol.
Excipienţi cu efect cunoscut: propilenglicol 5,00 g, alcool cetilic
3,00 g, lanolină hidrogenată 1,00 g per 100
g de cremă
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă
Cremă omogenă de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul candidozelor cutanate, determinate în mod obişnuit de
către Candida albicans, localizate la
diferite nivele, candidoza intertrigo, localizată la nivelul
pliurilor interdigitalice ale mâinilor și mai rar ale
picioarelor, sau localizată genito-crural, anal şi perianal sau la
nivelul comisurii buzelor.
Lomexin crema este indicat ca tratament adjuvant în onixisul şi
perionixul candidozic (infecții ale unghiei
sau a zonei din jurul unghiei)
Lomexin cremă este indicat în afecțiuni cutanate produse de
dermatofiti care in funcție de localizarea
infecției pot fi:
- dermatofiţii ale pielii glabre,
- intertrigo genito-crural şi al degetelor piciorului.
De asemenea, Lomexin este indicat în tratamentul keratomicozelor
superficiale Pitiriazis versicolor.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru a asigura o vindecare completă, în funcție de tipul
microorganismului infectant și localizarea infecției
durata tratamentului trebuie sa se realizeze tinând cont de
indicațiile specificate mai jos:
Durata tratamentului
Candidoze:
candidoza intertrigo: 2-3 săptămâni
- onixis şi perionixis: ca tratament adjuvant pâna la 8 săptamani
Dermatofiţii:
2
- dermatofiţii ale pielii glabre şi intertrigo al pliurilor cutanate
mari: 2-4 săptămâni
- intertrigo al degetelor piciorului: 3-6 săptămâni
Pitiriazis versicolor: 2-4 săptămâni
Lomexin cremă se administrează cutanat. Crema se aplică în strat
subțire