Țară: Letonia
Limbă: letonă
Sursă: Zāļu valsts aģentūra
Fentikonazola nitrāts
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A., Italy
D01AC12
Fenticonazole nitrate
20 mg/g
Krēms
Pr.
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A., Italy; Vamfarma S.r.l., Italy
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 30-06-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM LOMEXIN 2% KRĒMS _fenticonazoli nitras_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir LOMEXIN un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms LOMEXIN lietošanas 3. Kā lietot LOMEXIN 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt LOMEXIN 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR LOMEXIN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO LOMEXIN piemīt fungistatiska (attīstību kavējoša) un fungicīda (iznīcinoša) aktivitāte pret dermatofītiem (tie rada lielāko daļu no ādas sēnīšu infekcijām), patogēnām rauga un dimorfo sēnīšu formām un pelējuma sēnīti. Zāles lieto, lai ārstētu sekojošas infekcijas: - noteiktu sēnīšu veidu – dermatofītu - izraisītas ādas infekcijas ar dažādu lokalizāciju: uz galvas, ķermeņa, apakšstilbiem, pēdām („atlētu pēda”), rokām, sejas, bārdas un nagiem; - ādas kandidozes (rauga sēnīšu infekcija), ieskaitot gadījumus, kad infekcija skārusi starpeni, sēkliniekus, dzimumlocekļa galviņu un priekšādiņu; - _pityriasis versicolor _(ādas slimība, ko izraisa noteiktu veidu sēnītes (_Pityrosporum orbiculare_ vai _Pityrosporum ovale));_ - eritrazmu (ādas infekcijas slimība, ko izraisa _Microsporun minutissimum_); - seborejisko dermatītu (ādas iekaisums, kad āda pārklājas ar dzeltenīgi pelēcīgām, taukainām, plānām zvīņām). 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS Citiți documentul complet
SASKAŅOTS ZVA 30-06-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS LOMEXIN 2% krēms 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 g krēma satur 20 mg fentikonazola nitrāta (_fenticonazoli nitras_). Palīgvielas ar zināmu iedarbību 1 g krēma satur 50 mg propilēnglikola (E1520), 30 mg cetilspirta un 10 mg hidrogenētu vilnas tauku (lanolīna). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Krēms. Balts, viendabīgs krēms. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS - Dermatofītu (_Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton_) izraisītu dažādu lokalizāciju ādas sēnīšu infekcijas: tinea capitis (galvas), tinea corporis (uz ķermeņa), tinea cruris (uz apakšstilbiem), tinea pedis (atlētu pēda), tinea manuum (uz rokām), tinea faciei (uz sejas), tinea barbae (bārdas), tinea ungium (uz nagiem). - Ādas kandidozes, ieskaitot balanītu, balanopostītu, onīhiju (naga pamatnes audu iekaisumu), paronīhiju (naga valnīša iekaisumu). - _Pityriasis versicolor, _ko izraisījis _Pityrosporum orbiculare_ un _P. ovale_. - Eritrazma. - Rauga sēnīšu_ (Pityrosporum orbiculare _vai_ P. ovale) _izraisīts_ _seborejiskais dermatīts_._ 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušie, tai skaitā gados vecāki pacienti_ LOMEXIN 2% krēmu lieto 1-2 reizes dienā, saskaņā ar ārsta norādījumiem. Zāļu formu izvēlas atkarībā no bojātā ādas rajona. LOMEXIN 2% krēmu lieto, lai ārstētu gludo ādu, ādas krokas un gļotādu. Krēms galvenokārt ir piemērots sauso sēnīšu infekciju ārstēšanai: _pityriasis versicolor_, eritrazma un nagu sēnīšu infekcijas (pacientiem ar nagu sēnīšu infekciju pēc krēma ierīvēšanas šī vieta ir jāpārsedz ar okluzīvu pārsēju). Krēms ir piemērots arī dzimumorgānu sēnīšu infekciju ārstēšanai vīriešiem. _Pediatriskā populācija_ Nav atbilstošas indikācijas LOMEXIN lietošanai bērniem. 1 SASKAŅOTS ZVA 30-06-2022 Lietošanas veids Lietošanai uz ādas. Pirms šo zāļu lietošanas bojātā vieta jānomazg Citiți documentul complet