Lometazid

Țară: Serbia

Limbă: sârbă

Sursă: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredient activ:

metiklotiazid, Амилорид

Disponibil de la:

GALENIKA AD BEOGRAD

Codul ATC:

C03EA.

INN (nume internaţional):

metiklotiazid, amilorid

Unități în pachet:

tableta; 5mg+10mg; blister, 2x15kom

Tip de prescriptie medicala:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Produs de:

GALENIKA AD BEOGRAD

Rezumat produs:

JKL: 1401290

Statutul autorizaţiei:

OBNOVA

Data de autorizare:

2022-05-30

Prospect

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
LOMETAZID
®
, 5 MG + 10 MG, TABLETA
METIKLOTIAZID, AMILORID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Lometazid i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lometazid
3.
Kako se uzima lek Lometazid
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Lometazid
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK LOMETAZID I ČEMU JE NAMENJEN
Lometazid je lek koji sadrži aktivne supstance, metiklotiazid i
amilorid-hidrohlorid. Lometazid deluje
diuretički tj. pomaže izbacivanju viška tečnosti iz organizma,
izlučivanjem urinom. Metiklotiazid pripada
grupi lekova poznatih kao tiazidni diuretici. Amilorid-hidrohlorid je
poznat kao diuretik koji štedi kalijum.
Ove supstance zajedno snižavaju krvni pritisak i uklanjaju otoke
različitog porekla.
Lek
Lometazid
je
namenjen
lečenju
visokog
krvnog
pritiska
(arterijska
hipertenzija),
slabosti
srca
(kongestivna srčana insuficijencija) i otoka (edemi) različitog
porekla.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK LOMETAZID
LEK LOMETAZID NE SMETE UZIMATI:
Primena leka Lometazid je kontraindikovana kod dece, s obzirom na to
da bezbednost primene u ovoj
populaciji nije potvrđena.
Nemojte uzimati lek Lometazid i recite svom lekaru ukoliko:
-
ste alergični (preosetljivi) na metiklotiazid i/ili
amilorid-hidrohlorid,
na lekove iz grupe sulfonamida
(ovde pripadaju tiazidni diuretici i antibiotici iz grupe sulfonamida,

Caracteristicilor produsului

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Lometazid
®
, 5 mg + 10 mg, tableta
INN: metiklotiazid, amilorid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 5 mg metiklotiazida i 10 mg
amilorid-hidrohlorida, u obliku amilorid-hidrohlorid,
dihidrata.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugla, bikonveksna tableta bledo žute boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
-
Arterijska hipertenzija
-
Kongestivna srčana insuficijencija
-
Edemi različite etiologije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Oralna upotreba.
_Odrasli_
Uobičajeno doziranje je ½ do 1 tableta dnevno, ujutro posle
doručka.
_Deca_
Primena leka kod dece se ne preporučuje.
_Starije osobe_
Posebnu pažnju treba posvetiti starijim pacijentima koji već mogu
imati disbalans elektrolita u serumu, pa je
potrebno pažljivo prilagoditi dozu prema funkciji bubrega i
kliničkom odgovoru.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Primena leka Lometazid je kontraindikovana kod dece, s obzirom na to
da bezbednost primene leka u ovoj
populaciji nije potvrđena.
Kontraindikacije za primenu leka Lometazid:
-
Preosetljivost na aktivne supstance, druge derivate sulfonamida ili na
bilo koju od pomoćnih supstanci
navedenih u odeljku 6.1
-
Hiperkalemija (koncentracija kalijuma u plazmi veća od 5,5 mmol/L)
-
Drugi diuretici koji štede kalijum, kao i supstituciona terapija
kalijumom (uključujući i hranu bogatu
kalijumom)
-
Istovremena primena spironolaktona ili triamterena
-
Anurija
-
Akutna bubrežna insuficijencija
-
Teška progresivna bolest bubrega
-
Teški poremećaji u funkciji jetre (insuficijencija)
2 od 9
-
Prekomatozna stanja udružena sa cirozom jetre
-
Adisonova bolest
-
Hiperkalcemija
-
Terapija litijumom
-
Dijabetesna nefropatija
-
Koncentracija uree u krvi > 10 mmol/L
-
Pacijenti sa koncentracijom kreatinina u serumu većom od 130
mikromol/L, ukoliko nije moguće često
pratiti koncentraciju elektrolita u serumu i uree u krvi
-
Tru