Logest 0.075 mg/0.02 mg drajeuri

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Gestodenum + Ethinylestradiolum

Disponibil de la:

Bayer AG

Codul ATC:

G03AA10

INN (nume internaţional):

Gestodenum + Ethinylestradiolum

Dozare:

0.075 mg/0.02 mg

Forma farmaceutică:

drajeuri

Unități în pachet:

N21

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Bayer AG, Germania

Data de autorizare:

2021-12-26

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6335/2014/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LOGEST 0,075 MG/0,02 MG DRAJEURI
gestoden/ etinilestradiol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
ASPECTE IMPORTANTE CARE TREBUIE CUNOSCUTE DESPRE CONTRACEPTIVELE
HORMONALE COMBINATE (CHC):
•
Acestea sunt unele dintre cele mai eficace metode contraceptive
reversibile dacă sunt utilizate corect
•
Acestea pot determina creșterea ușoară a riscului de a se forma un
cheag de sânge în vene și artere, în
special în primul an de utilizare sau la reînceperea administrării
unui contraceptiv hormonal combinat,
în urma unei pauze de 4 săptămâni sau mai lungă
•
Vă rugăm să fiți atentă și să vă adresați medicului dacă
credeți că aveți simptome asociate prezenței
unui cheag de sânge (vezi punctul 2 „Cheaguri de sânge”)
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Logest şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Logest
3.
Cum să luaţi Logest
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Logest
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LOGEST ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
•
Logest este un contraceptiv şi este utilizat pentru prevenirea
sarcinii.
•
Fiecare dintre cele 21 de drajeuri conţine o cantitate mică din doi
hormoni feminini dife

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6335/2014/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Logest 0,075 mg/ 0,02 mg drajeuri
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
21 de drajeuri de culoare albă care conţin hormoni.
Fiecare drajeu conţine gestoden 0,075 mg şi etinilestradiol 0,02 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 37,155 mg și
zahăr 19,660 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Drajeu
Drajeuri de culoare albă, de formă rotundă, cu feţe convexe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Contracepţie orală.
Decizia de a prescrie Logest trebuie să ia în considerare factorii
de risc actuali ai fiecărei femei, în special
factorii de risc de tromboembolism venos (TEV) și nivelul de risc de
apariție a TEV în cazul administrării
Logest comparativ cu cel al altor contraceptive hormonale combinate
(CHC), vezi pct. 4.3 și 4.4.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
MOD DE ADMINISTRARE:
administrare orală.
DOZE
CUM SE ADMINISTREAZĂ LOGEST
Dacă sunt administrate corect, contraceptivele orale au o rată de
eşec de 1% pe an. Această rată de eşec poate
creşte în cazul omiterii sau dacă nu se administrează
corespunzător.
Drajeurile trebuie administrate în ordinea inscripţionată pe
ambalaj, în fiecare zi şi aproximativ la aceeaşi oră
cu o cantitate suficientă de lichid. Trebuie administrat câte un
drajeu pe zi timp de 21 de zile. Blisterul
următor este început după un interval de 7 zile de pauză (fără
administrare), în care apare, de obicei,
sângerarea de întrerupere. Aceasta debutează, de obicei, în 2-3
zile după administrarea ultimului drajeu şi e
posibil să nu dispară înainte de începerea următorului blister.
2
CUM SE ÎNCEPE TRATAMENTUL CU LOGEST
•
În cazul în care nu s-a utilizat un alt contraceptiv hormonal (în
ultima lună).
Administrarea drajeurilor trebuie începută în prima zi a ciclului
menstrual (a