LOCAMIN 500 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

METAMIZOLUM DE SODIU

Disponibil de la:

SOFARIMEX-INDUSTRIA QUIMICA E FARMACEUTICA, SA - PORTUGALIA

Codul ATC:

N02BB02

INN (nume internaţional):

METAMIZOLUM NATRIUM

Dozare:

500mg/ml

Forma farmaceutică:

PIC. ORALE, SOL.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

STADA ARZNEIMITTEL AG - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE PIRAZOLONE

Rezumat produs:

10914/2018/03 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, prevazut cu picurator din PEJD si capac din PEID/PP securizat pt. copii x 100 ml pic. orale,sol.; 10914/2018/02 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, prevazut cu picurator din PEJD si capac din PEID/PP securizat pt. copii x 50 ml pic. orale,sol.; 10914/2018/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, prevazut cu picurator din PEJD si capac din PEID/PP securizat pt. copii x 20 ml pic. orale,sol.;

Prospect

1
AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 10914/2018/01-03 _Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT:INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LOCAMIN 500 MG/ML PICĂTURI ORALE, SOLUŢIE
metamizol sodic monohidrat
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Locamin şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Locamin
3. Cum să luaţi Locamin
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Locamin
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE LOCAMIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
_ _
Locamin este un medicament care conţine metamizol sodic monohidrat.
Acesta aparţine unui grup de
medicamente numite pirazolone şi este utilizat pentru tratamentul
durerii şi febrei.
_ _
Locamin se utilizează pentru:
- durerea severă acută, cauzată de traumatisme sau operaţii
chirurgicale
- colici (dureri spasmodice de stomac)
- dureri de origine tumorală (durere determinată de cancer)
- alte dureri severe, acute sau cronice, atunci când nu pot fi
utilizate alte tratamente
- febră mare care nu răspunde la alte mijloace terapeutice
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI LOCAMIN
NU LUAŢI LOCAMIN
:
- dacă sunteţi alergic la metamizol sodic, propifenazonă,
fenazonă, fenilbutazonă sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- dacă aţi fos

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 10914/2018/01-03 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Locamin 500 mg/ml picături orale, soluţie
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml (20 picături) conţine metamizol sodic monohidrat 500 mg.
1 picătură conţine metamizol sodic monohidrat 25 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
Locamin conţine sodiu 1,5 mmol (echivalent cu 33,4 mg) per ml (20
picături).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Picături orale, soluţie
Soluţie limpede, de culoare galbenă, cu aromă de zmeură
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Locamin este indicat pentru toate grupele de vârstă în
•
durere severă acută, post-traumatică sau post-operatorie
•
colici dureroase
•
dureri de origine tumorală
•
alte dureri severe, acute sau cronice, atunci când alte mijloace
terapeutice sunt contraindicate
•
febră mare, care nu răspunde la alte mijloace terapeutice
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza este determinată de intensitatea durerii sau febrei şi de
sensibilitatea individuală în ceea ce
priveşte răspunsul la tratamentul cu Locamin.
Este esenţial să se aleagă cea mai mică doză care controlează
durerea şi febra.
La copii şi adolescenți cu vârsta până la 14 ani, se poate
administra doza de 8-16 mg metamizol per kg
corp, sub forma unei doze unice. În caz de febră, o doză de 10 mg
metamizol per kilogram corp este,
în general, suficientă la copii. La adulți şi adolescenți cu
vârsta peste 15 ani (> 53 kg), se poate
administra o doză de până la 1000 mg metamizol, sub forma unei doze
unice. În conformitate cu doza
2
zilnică maximă, o doză unică poate fi administrată până la de 4
ori pe zi, la intervale de 6-8 ore.
Un efect clar poate fi așteptat după 30 până la 60 minute de la
administrarea orală.
Următorul tabel prezintă dozele unice recomandate şi dozele maxime
zilnice, în funcție de greuta