Țară: Austria
Limbă: germană
Sursă: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
PROCAIN BENZYLPENICILLIN MONOHYDRAT
Animedica GmbH
QJ01CE09
PROCAIN BENZYLPENICILLINE MONOHYDRATE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2019-04-08
at-livipen-pl-vs005b-barrierefrei 1 von 8 ÄA Barrierefreiheit B. PACKUNGSBEILAGE at-livipen-pl-vs005b-barrierefrei 2 von 8 ÄA Barrierefreiheit GEBRAUCHSINFORMATION Livipen 300 mg/ml Injektionssuspension für Rinder, Schweine und Pferde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 D-48308 Senden-Bösensell Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 D-48308 Senden-Bösensell Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda 19 Esplugues de Llobregat ES-08950 Barcelona Mitvertrieb: OGRIS Pharma Vertriebsgesellschaft m.b.H Hinderhoferstraße 1-3 A-4600 Wels 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Livipen 300 mg/ml Injektionssuspension für Rinder, Schweine und Pferde Benzylpenicillin, Procain 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml enthält: WIRKSTOFF: Benzylpenicillin, Procain Monohydrat 300,00 mg SONSTIGE BESTANDTEILE, DEREN KENNTNIS FÜR EINE ZWECKGEMÄSSE VERABREICHUNG DES MITTELS ERFORDERLICH IST: Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) 2,84 mg Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216) 0,32 mg Natriumthiosulfat > 1,00 mg at-livipen-pl-vs005b-barrierefrei 3 von 8 ÄA Barrierefreiheit Weiße bis gelbliche Suspension 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung von bakteriellen Infektionskrankheiten, die durch Benzylpenicillin-empfindliche Erreger hervorgerufen werden. Rinder, Kälber und Pferde: Allgemeine bakterielle Infektionen (Septikämien). Infektionen - der Atmungsorgane - des Harn- und Geschlechtsapparates - der Haut, Klauen und Hufe - der Gelenke Schweine (erwachsene Schweine): Infektionen - des Urogenitaltraktes (Infektionen mit beta-hämolysierenden Streptococcus spp.) - des Bewegungsapparates (Infektionen mit Streptococcus suis) - der Haut (Infektion mit Erysipelothrix rhusiopathiae) 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei: - Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen, Cephalosporinen, Procain, Benzylpenicillin oder einem der sonstigen Bestandteile. - schwer Citiți documentul complet
Page 1 of 6 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Livipen 300 mg/ml Injektionssuspension für Rinder, Schweine und Pferde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 ml enthält: WIRKSTOFF: Benzylpenicillin, Procain Monohydrat 300,00 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) 2,84 mg Propyl-4-hydroxybenzoat 0,32 mg Natriumthiosulfat > 1,00 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM: Injektionssuspension Weiße bis gelbliche Suspension 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Rind Schwein (erwachsenes) Pferd 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Zur Behandlung von bakteriellen Infektionskrankheiten, die durch Benzylpenicillin-empfindliche Erreger hervorgerufen werden. RINDER, KÄLBER UND PFERDE: Allgemeine bakterielle Infektionen (Septikämien). Infektionen - der Atmungsorgane - des Harn- und Geschlechtsapparates - der Haut, Klauen und Hufe - der Gelenke SCHWEINE (ERWACHSENE SCHWEINE): Infektionen - des Urogenitaltraktes (Infektionen mit beta-hämolysierende _Streptococcus_ spp.) - des Bewegungsapparates (Infektionen mit _Streptococcus suis_) - der Haut (Infektion mit _Erysipelothrix rhusiopathiae_) 4.3 Gegenanzeigen: Page 2 of 6 Nicht anwenden bei: - Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen, Cephalosporinen, Procain, Benzylpenicillin oder einem der sonstigen Bestandteile. - schweren Nierenfunktionsstörungen mit Oligurie oder Anurie. Nicht intravenös verabreichen. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Keine. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf der Grundlage der Empfindlichkeitsprüfung der vom jeweiligen Tier isolierten Bakterien erfolgen. Sollte dies nicht möglich sein, ist die Therapie auf die Kenntnis der lokalen (regional, auf Bestandsebene) epide Citiți documentul complet