Țară: Finlanda
Limbă: finlandeză
Sursă: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Lithium carbonate
ORION CORPORATION
N05AN01
Lithium carbonate
300 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 100 (VNR-numero: 492298)
Resepti: 100
litium
; Soveltuvuus iäkkäille Lithii carbonas Vältä käyttöä iäkkäillä. Lievästi serotonerginen. QT-ajan pidentymisen riski. Kapea terapeuttinen leveys. Seuraa lääke- ja natriumpitoisuutta plasmassa. Älä käytä munuaisten vajaatoiminnassa. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat vapina, pahoinvointi, ripuli, lihasheikkous, ataksia ja häiriöt kilpirauhasen ja lisäkilpirauhasen toiminnassa. Huomioi yhteisvaikutukset, etenkin tulehduskipulääkkeiden, ACE-estäjien ja diureettien kanssa.
Myyntilupa myönnetty
1976-08-11
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE LITO 300 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT litiumkarbonaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Lito on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Lito-tabletteja 3. Miten Lito-tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Lito-tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ LITO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Lito-tablettien vaikuttava aine on litium. Litium normalisoi mielialaa ja tasoittaa mielialan vaihteluita. Lito-tabletteja käytetään kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä (maanisdepressiivinen sairaus) sekä mania- että masennusvaiheiden hoitoon ja ennaltaehkäisyyn. Litiumia, jota Lito sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT LITO-TABLETTEJA ÄLÄ OTA LITO-TABLETTEJA • jos sinulla on munuaisten toimintahäiriöitä • jos sairastat sydämen vajaatoimintaa tai muuta vaikeaa sydänsairautta • jos sinulla on suola- ja nestetasapainon häiriöitä (katso myös kohdat ”Varoitukset ja varotoimet” sekä ”Miten Lito-tabletteja otetaan Citiți documentul complet
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Lito 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen. 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 300 mg litiumkarbonaattia, vastaten 56 mg litiumia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: risiiniöljy Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen_ _ Valkoinen tai melkein valkoinen, kaksoiskupera, jakouurteellinen, kalvopäällysteinen tabletti, Ø 9 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Kaksisuuntaisen mielialahäiriön mania- ja masennusvaiheiden ennaltaehkäisy ja hoito. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Alkuannos on 2–3 tablettia iltaisin tai jaettuna kahteen vuorokausiannokseen. Ylläpitohoidossa tulisi pyrkiä yhteen vuorokausiannokseen. Terapeuttinen annos on yksilöllinen ja määräytyy seerumin litiumtason mukaan. Litiumin terapeuttinen pitoisuus seerumissa on 0,6–1,2 mmol/l (12 tunnin paastonäyte). Usein riittävä seerumipitoisuus on 0,5–0,9 mmol/l. Seerumin litiumpitoisuus on syytä määrittää viikoittain ensimmäisten hoitoviikkojen aikana. Ylläpitohoidon aikana seerumin litiumtasot määritetään 2–6 kuukauden välein. 4.3 VASTA-AIHEET • Munuaisten toimintahäiriöt • Sydämen vajaatoiminta tai vaikea muu sydänsairaus • Elektrolyytti- ja nestetasapainon häiriöt • Raskaus ja imetys • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. Litiumin käyttö tulisi keskeyttää, jos potilaalla on korkea kuume, hän oksentelee, aloittaa diureettihoitoa, siirtyy vähäsuolaiseen ravintoon sekä hyvissä ajoin ennen suuria leikkauksia. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Potilaan terveydentila on tutkittava tarkoin ennen litiumhoidon aloittamista. Munuaisten toimintakokeet, kreatiniini, PLV, EKG, TSH, ihottumat ja potilaan paino tulee kontrolloida. Litiumin ylläpitohoidon aikana munuaisten ja kilpirauhasen toimintaa seurataan 6–12 kuukauden välein. Jos munuaisten toiminnassa tapahtuu äkillisiä muutoksia, lääkehoidon jatkaminen tulee arvi Citiți documentul complet