Litican 50 mg tabl.

Țară: Belgia

Limbă: olandeză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Alizapridehydrochloride 55,8 mg - Eq. Alizapride 50 mg

Disponibil de la:

Sanofi Belgium SA-NV

Codul ATC:

A03FA05

INN (nume internaţional):

Alizapride Hydrochloride

Dozare:

50 mg

Forma farmaceutică:

Tablet

Compoziție:

Alizapridehydrochloride

Calea de administrare:

Oraal gebruik

Zonă Terapeutică:

Alizapride

Rezumat produs:

CTI-code: 122832-02 - De grootte van de verpakking: 20 (20 x 1) - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 03582910086918 - CNK-code: 2553022 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 122832-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03582910086901 - CNK-code: 0818708 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Statutul autorizaţiei:

Gecommercialiseerd: Ja

Data de autorizare:

1983-04-27

Prospect

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIENT
LITICAN 50 MG TABLETTEN
LITICAN 50 MG/2 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
_Alizapride hydrochloride_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Litican en waarvoor wordt Litican gebruikt?
2.
Wanneer mag u Litican niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Litican?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Litican?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LITICAN EN WAARVOOR WORDT LITICAN GEBRUIKT?
Litican wordt gebruikt voor de behandeling van misselijkheid en braken
van verschillende
oorsprong bij volwassenen, zoals:
-
misselijkheid en braken na een algemene verdoving of een chirurgische
ingreep
-
misselijkheid en braken na chemotherapie en bestraling
Dit middel is bestemd voor toepassing in plots optredende situaties.
Gebruik Litican daarom
niet langer dan 1 week.
2.
WANNEER MAG U LITICAN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U LITICAN NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.
-
Als u ooit, na het gebruik van neuroleptica (middelen tegen
geestesziekten), last heeft
gehad van bewegingsstoornissen.
-
Bij elke ziektetoestand waarbij uw maag- en darmmotiliteit niet mag
bevorderd worden
zoals: maag-of darmperforatie, bloedverlies in de maag of de darmen,
totale of
gedeeltelijke darmobstructie.
-
Als u aan de ziekte van Parkinson lijdt. Dit geldt

Caracteristicilor produsului

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
LITICAN 50 MG, TABLETTEN
LITICAN 50 MG/2 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
LITICAN 50 MG, TABLETTEN: 50 mg alizapride per tablet (onder de vorm
van alizapride HCl)
Hulpstof met bekend effect: lactose (147,6 mg per tablet)
LITICAN 50 MG/2 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE: 50 mg alizapride (onder
de vorm van
alizapride HCl) per ampul van 2 ml.
Hulpstof met bekend effect: natriumchloride (2,56 g/ml) (Zie rubriek
4.4).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen: zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
LITICAN 50 MG, TABLETTEN: tabletten
LITICAN 50 MG/2 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE: oplossing voor IM en IV
injectie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van nausea en braken van verschillende
oorsprong, bij
volwassenen, met name:
- nausea en braken ten gevolge van een anesthesie of een chirurgische
ingreep.
- nausea en braken te wijten aan chemotherapie en radiotherapie.
Litican tabletten en oplossing voor injectie zijn uitsluitend
geïndiceerd voor gebruik bij
volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
VOLWASSENEN
- parenteraal: 1 ampul (50 mg) of 2 ampullen langzaam I.M. of I.V.
inspuiten.
Deze dosis mag meerdere malen per dag worden toegediend, indien nodig.
- oraal:
1 à 2 tabletten (= 50 à 100 mg) 3 maal per dag, vóór de maaltijden
Samenvatting van de Productkenmerken
1
De behandelingsduur mag 1 week niet overschrijden.
PEDIATRISCHE PATIËNTEN (˂ 18 JAAR)
Litican is niet aangewezen bij kinderen.
De werkzaamheid van alizapride in tablet- en injecteerbare vorm is
niet vastgesteld.
NIERINSUFFICIËNTIE
Als de creatinineklaring:
•
Minder is dan 50 ml / min --> 50% van de normale dagelijkse dosis
• Minder is dan 10 ml / min --> 25% van de normale dagelijkse dosis
Dit zal toelaten om de patiënten met nierinsufficiëntie niet
overmatig bloot te stellen,
naargelang van de ernst van de nierfunctiestoornis. Hierdoor kunnen de
mogelijke
bijwerkingen die afhankelijk zijn van d