LISIREN 20 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

LISINOPRILUM

Disponibil de la:

AC HELCOR S.R.L. - ROMANIA

Codul ATC:

C09AA03

INN (nume internaţional):

LISINOPRILUM

Dozare:

20mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

AC HELCOR PHARMA S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI

Rezumat produs:

11803/2019/02 Cutie cu 100 blist. PVC/Al x 10 compr.; 11803/2019/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.; 5751/2013/02 Cutie cu 100 blist. PVC/Al x 10 compr.; 5751/2013/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11802/2019/01-02 _Anexa 1 _
_ _11803/2019/01-02 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LISIREN 10 MG COMPRIMATE
LISIREN 20 MG COMPRIMATE
Lisinopril
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Lisiren şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Lisiren
3.
Cum să luaţi Lisiren
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lisiren
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LISIREN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lisiren
aparţine
unui
grup
de
medicamente
numite
inhibitori
ai
enzimei
de
conversie
a
angiotensinei (IECA). Lisiren
acţionează prin dilatarea vaselor de sânge, permiţând reducerea
tensiunii arteriale şi făcând mai uşoară activitatea inimii de
pompare a sângelui către toate părţile
corpului dumneavoastră.
Medicul dumneavoastră v-a prescris Lisiren pentru unul dintre
următoarele motive:
- Tensiunea dumneavoastră arterială este prea mare (hipertensiune
arterială).
- Aveţi o boală a inimii cunoscută ca insuficienţă cardiacă
simptomatică, în care inima nu
pompează suficient de bine sângele în corp.
- Aţi suferit un atac de cord (infarct miocardic) care poate conduce
la slăbirea inimii.
Lisiren încetineşte procesul de slăbire a inimii.
- Aveţi probleme renale asociate

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11802/2019/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _11803/2019/01-02
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI _ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
LISIREN 10 mg comprimate
LISIREN 20 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
LISIREN 10 mg
Fiecare comprimat conţine lisinopril 10 mg sub formă de lisinopril
dihidrat 10,89 mg.
LISIREN 20 mg
Fiecare comprimat conţine lisinopril 20 mg sub formă de lisinopril
dihidrat 21,77 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
LISIREN 10 mg
Comprimate lenticulare, neacoperite, de culoare albă sau aproape
albă, marcat pe una din feţe
„LZ10”, iar pe cealaltă faţă o linie mediană, diametrul 7 mm.
LISIREN 20 mg
Comprimate lenticulare, neacoperite, de culoare albă sau aproape
albă, marcat pe una din feţe „LZ
20”, iar pe cealaltă faţă o linie mediană, diametrul 9 mm.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului
pentru a fi înghiţit uşor şi nu de
divizare în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
HIPERTENSIUNE ARTERIALĂ
Tratamentul hipertensiunii arteriale.
INSUFICIENŢĂ CARDIACĂ
Tratamentul insuficienţei cardiace simptomatice
INFARCT MIOCARDIC ACUT
2
Tratamentul pe termen scurt (6 săptămâni) la pacienţi stabili
hemodinamic, în primele 24 ore de
la un infarct miocardic acut.
COMPLICAŢII RENALE ALE DIABETULUI ZAHARAT
Tratamentul bolii renale la pacienţii hipertensivi cu diabet zaharat
de tip 2 şi nefropatie în stadiu
incipient (vezi pct. 4.3, 4.4, 4.5 şi 5.1).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Comprimatele conţinând lisinopril se administrează oral, în doză
unică zilnică. Similar tuturor
celorlalte medicamente administrate o dată pe zi, Lisiren trebuie
administrat aproximativ la
acelaşi moment al zilei. Absorbţia lisinoprilului nu este
influenţată de alimente.
Stabilirea dozei se face individual, în concordanţă cu starea
clinică a pacientului şi cu răspunsul
tensiun