LISINOPRIL MEDO 10 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

LISINOPRILUM

Disponibil de la:

MEDOCHEMIE LTD. - CIPRU

Codul ATC:

C09AA03

INN (nume internaţional):

LISINOPRILUM

Dozare:

10mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

MEDOCHEMIE ROMANIA SRL - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI

Rezumat produs:

8002/2015/01 Cutie cu 3 blist. Al/PVC x 10 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8001/2015/01 _Anexa_ _1 _ 8002/2015/01 8003/2015/01
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LISINOPRIL MEDO 5 MG COMPRIMATE
LISINOPRIL MEDO 10 MG COMPRIMATE
LISINOPRIL MEDO 20 MG COMPRIMATE
Lisinopril
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Lisinopril Medo şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lisinopril Medo
3.
Cum să utilizaţi Lisinopril Medo
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lisinopril Medo
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii suplimentare
1.
CE ESTE LISINOPRIL MEDO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lisinopril face parte din grupa: produse active pe sistemul
renină-angiotensină, inhibitori ai enzimei de
conversie a angiotensinei (IEC).
Lisinopril Medo este utilizat pentru tratamentul:
- tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială)
- insuficienţei cardiace simptomatice – o boală în care inima
pompează cu
dificultate sângele la nivelul
întregului corp
-
pacienţilor aflaţi în perioada de recuperare după un infarct
miocardic
- problemelor renale legate de diabet zaharat şi de hipertensiunea
arterială
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
LISINOPRIL MEDO
NU UTILIZAŢI LISINOPRIL MEDO:
-
dacă sunteţi alergic la lisinopril, la alte medicament

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8001/2015/01 _Anexa_ _2 _ 8002/2015/01 8003/2015/01
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lisinopril Medo 5 mg comprimate
Lisinopril Medo 10 mg comprimate
Lisinopril Medo 20 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Lisinopril Medo 5 mg comprimate
1 comprimat conţine lisinopril (sub formă de lisinopril dihidrat), 5
mg
Lisinopril Medo 10 mg comprimate
1 comprimat conţine lisinopril (sub formă de lisinopril dihidrat),
10 mg
Lisinopril Medo 20 mg comprimate
1 comprimat conţine lisinopril (sub formă de lisinopril dihidrat),
20 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Lisinopril Medo 5 mg comprimate
Comprimate rotunde, convexe, de culoare roz, cu diamerul de 6 mm.
Lisinopril Medo 10 mg comprimate
Comprimate rotunde, convexe, de coloare roz, cu diametrul de 7 mm.
Lisinopril Medo 20 mg comprimate
Comprimate rotunde, convexe, de coloare roz, cu diametrul de 8 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Hipertensiune _
Tratamentul hipertensiunii arteriale (vezi pct. 4.3, 4.4, 4.5 şi
5.1).
_ _
_Insuficineţă cardiacă _
Tratamentul simptomatic al insuficienţei cardiace (vezi pct. 4.3,
4.4, 4.5 şi 5.1).
_Infarct miocardic acut _
2
Tratamentul de scurtă durată (6 săptămâni) al pacienţilor
stabili din punct de vedere hemodinamic în primele
24 de ore de la un infarct miocardic acut. (vezi pct. 4.3, 4.4, 4.5
şi 5.1).
_Complicaţii renale ale diabetului zaharat _
Tratamentul afecţiunii renale la pacienţii hipertensivi cu diabet
zaharat de tip 2 şi nefropatie incipientă (vezi
pct. 4.3, 4.4, 4.5 şi 5.1).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza trebuie individualizată în funcţie de profilul pacientului şi
de răspunsul tensiunii arteriale (vezi punctul
4.4).
_Hipertensiune arterială _
Lisinopril
Medo
poate
fi
utilizat
în
monoterapie
sau
în
asociere
cu
alte
clase
de
medicamente
antihipertensive.
_Doza iniţial�