Țară: Țările de Jos
Limbă: olandeză
Sursă: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk ; LISINOPRIL 2-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; LISINOPRIL 20 mg/stuk
Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN
C09BA03
HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk ; LISINOPRIL 2-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; LISINOPRIL 20 mg/stuk
Tablet
CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD,
Oraal gebruik
Lisinopril And Diuretics
Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; MANNITOL (D-) (E 421);
1900-01-01
LISINOPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE AUROBINDO 20/12,5 MG, TABLETTEN RVG 27891 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr. 2301 Pag. 1 van 9 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER LISINOPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE AUROBINDO 20/12,5 MG, TABLETTEN lisinopril hydrochloorthiazide INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Lisinopril/Hydrochloorthiazide Aurobindo en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2 Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LISINOPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Dit medicijn bevat twee werkzame bestanddelen – lisinopril en hydrochloorthiazide. Deze stoffen verlagen de bloeddruk op twee verschillende wijzen: • lisinopril is een zogenaamde ACE-remmer die de bloedvaten verwijdt. Hierdoor daalt de bloeddruk en wordt het gemakkelijker voor het hart om het bloed naar alle delen van het lichaam te pompen. • hydrochloorthiazide is een diureticum (plasmiddel) dat de urineproductie verhoogt en daarmee de bloeddruk verlaagt. Lisinopril/Hydrochloorthiazide Aurobindo wordt gebruikt bij de behandeling van verhoogde bloeddruk wanneer behandeling met slechts een van de beide stoffen, lisinopril of hydrochloorthiazide, niet tot het gewenste resultaat leidt. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? • als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit medicijn (deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6), voor een andere ACE-remmer of voor andere medicijnen die behoren tot de sulfonamide familie (vraag uw arts hiernaar) • als u sacubitril/valsartan, een medicijn dat wordt gebruikt voor de behandeling van een type langdurig (chronisch) hartfalen bij volwassenen, gebruikt of heeft gebruikt, omdat het risico op angio-oedeem (een snelle onderhuidse zwelling op ee Citiți documentul complet
LISINOPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE AUROBINDO 20/12,5 MG, TABLETTEN RVG 27891 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 2301 Pag. 1 van 22 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lisinopril/Hydrochloorthiazide Aurobindo 20/12,5 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elk tablet bevat: lisinoprildihydraat 21,8 mg overeenkomend met 20 mg lisinopril en 12,5 mg hydrochloorthiazide. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. 20 mg/12,5 mg: ronde, biconvexe, witte tablet met deelstreep met de inscriptie LH aan één zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van essentiële hypertensie. Lisinopril/Hydrochloorthiazide Aurobindo (20 mg lisinopril en 12,5 mg hydrochloorthiazide) wordt gebruikt bij patiënten van wie de bloeddruk met alléén lisinopril (of hydrochloorthiazide) niet adequaat onder controle kan worden gebracht. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De keuze voor een geschikte antihypertensieve dosering van lisinopril en hydrochloorthiazide zal afhangen van de klinische evaluatie van de patiënt. Lisinopril/Hydrochloorthiazide Aurobindo dient éénmaal daags te worden ingenomen. Zoals bij alle geneesmiddelen die éénmaal daags worden ingenomen, dient Lisinopril/ Hydrochloorthiazide Aurobindo elke dag rond dezelfde tijd te worden ingenomen. De vaste combinatie lisinopril en hydrochloorthiazide wordt gebruikt nadat eerst de dosering van de afzonderlijke componenten is getitreerd. Een directe overstap van monotherapie naar de vaste combinatie kan worden overwogen, wanneer dit klinisch wenselijk is. De 20/12,5 mg tabletten kunnen worden toegediend aan patiënten wiens bloeddruk door 20 mg lisinopril alleen niet nauwkeurig is te reguleren. LISINOPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE AUROBINDO 20/12,5 MG, TABLETTEN RVG 27891 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev Citiți documentul complet