LISINOPRIL GRINDEKS 5 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

LISINOPRILUM

Disponibil de la:

AS GRINDEKS - LETONIA

Codul ATC:

C09AA03

INN (nume internaţional):

LISINOPRILUM

Dozare:

5mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

AS GRINDEKS - LETONIA

Grupul Terapeutică:

INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI

Rezumat produs:

14946/2023/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 98 compr.; 14946/2023/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 84 compr.; 14946/2023/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 compr.; 14946/2023/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 56 compr.; 14946/2023/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr.; 14946/2023/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 28 compr.; 14946/2023/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14946/2023/01-02-03-04-05-06-07
_ Anexa 1_ 14947/2023/01-02-03-04-05-06-07 14948/2023/01-02-03-04-05-06-07 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LISINOPRIL GRINDEKS 5 MG COMPRIMATE
LISINOPRIL GRINDEKS 10 MG COMPRIMATE
LISINOPRIL GRINDEKS 20 MG COMPRIMATE
lisinopril
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
‒
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
‒
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
‒
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
‒
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Lisinopril Grindeks și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Lisinopril Grindeks
3.
Cum să luați Lisinopril Grindeks
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lisinopril Grindeks
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE LISINOPRIL GRINDEKS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lisinopril Grindeks este un medicament care conține o substanță
activă numită lisinopril. Aceasta
aparține unui grup de medicamente numite inhibitori ai ECA.
Lisinopril Grindeks poate fi folosit in următoarele condiții:
•
Pentru a trata hipertensiunea arterială la adulți, adolescenți și
copii cu vârsta de 6 ani și peste.
•
Pentru a trata insuficiența cardiacă la adulți.
•
Dacă aţi avut recent infarct miocardic, în cazul adulţilor.
•
Pentru a trata problemele renale cauzate de diabetul de tip 2 la
adulți cu hipertensiune arterială.
Lisinopril Grindeks acţionează prin dilatarea vas

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14946/2023/01-02-03-04-05-06-07
_Anexa 2 _ 14947/2023/01-02-03-04-05-06-07 14948/2023/01-02-03-04-05-06-07_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lisinopril Grindeks 5 mg comprimate
Lisinopril Grindeks 10 mg comprimate
Lisinopril Grindeks 20 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conține 5 mg, 10 mg sau 20 mg de lisinopril (sub
formă de dihidrat).
Pentru lista completă a tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
Lisinopril Grindeks comprimate de 5 mg: comprimate albe, rotunde,
netede, nefilmate, cu margini
teșite. Dimensiunile comprimatului: diametru 6 mm.
Lisinopril Grindeks comprimate de 10 mg: comprimate albe, rotunde,
netede, nefilmate, cu margini
teșite și linie dublă pe o față. Dimensiunile tabletei: diametru
8 mm. Linia mediană este doar pentru a
facilita ruperea pentru ușurința înghițirii și nu pentru a
împărți comprimatul în doze egale.
Lisinopril Grindeks comprimate de 20 mg: comprimate, albe,rotunde,
netede, nefilmate, cu margini
teșite și o linie marcată pe o față. Dimensiunile tabletei:
diametru 10 mm. Linia mediană este doar
pentru a facilita ruperea pentru ușurința înghițirii și nu pentru
a împărți comprimatul în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
HIPERTENSIUNE
Tratamentul hipertensiunii arteriale la adulți, adolescenți și
copii cu vârsta de 6 ani și peste.
INSUFICIENȚĂ CARDIACĂ
Tratamentul insuficienței cardiace simptomatice la adulți.
INFARCT MIOCARDIC ACUT
Tratamentul pe termen scurt (6 săptămâni) al pacienților stabili
hemodinamic în decurs de 24 ore de la
un infarct miocardic acut la adulți.
COMPLICAȚIILE RENALE ALE DIABETULUI ZAHARAT
Tratamentul bolii renale la pacienții adulți hipertensivi cu diabet
zaharat de tip 2 și nefropatie
incipientă (vezi pct. 5.1).
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
2
Doza trebuie individualizată în fun