LISINOPRIL ACTAVIS 20 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

LISINOPRILUM

Disponibil de la:

ACTAVIS GROUP PTC EHF. - ISLANDA

Codul ATC:

C09AA03

INN (nume internaţional):

LISINOPRILUM

Dozare:

20mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

ACTAVIS GROUP PTC EHF. - ISLANDA

Grupul Terapeutică:

INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI

Rezumat produs:

8694/2016/11 Cutie cu 1 flac. din PP x 100 compr.; 8694/2016/10 Cutie cu 1 flac. din PP x 30 compr.; 8694/2016/09 Cutie cu blist. PVC/Al x 100 compr.; 8694/2016/08 Cutie cu blist. PVC/Al x 98 compr.; 8694/2016/07 Cutie cu blist. PVC/Al x 56 compr.; 8694/2016/06 Cutie cu blist. PVC/Al x 50 compr.; 8694/2016/05 Cutie cu blist. PVC/Al x 30 compr.; 8694/2016/04 Cutie cu blist. PVC/Al x 28 compr.; 8694/2016/03 Cutie cu blist. PVC/Al x 20 compr.; 8694/2016/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 14 compr.; 8694/2016/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 10 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8692/2016/01-11 _Anexa 1 _ NR. 8693/2016/01-11 NR. 8694/2016/01-11 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LISINOPRIL ACTAVIS 5 MG, COMPRIMATE
LISINOPRIL ACTAVIS 10 MG, COMPRIMATE
LISINOPRIL ACTAVIS 20 MG, COMPRIMATE
Lisinopril
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Lisinopril Actavis şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luaţi Lisinopril Actavis
3.
Cum să luaţi Lisinopril Actavis
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lisinopril Actavis
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE LISINOPRIL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lisinopril Actavis aparţine grupului de medicamente denumit
inhibitori ai ECA (inhibitori ai enzimei
de conversie a angiotensinei). Lisinopril dilată vasele de sânge,
ceea ce determină scăderea tensiunii
arteriale şi uşurează sarcina inimii de a pompa sânge în tot
organismul.
Lisinopril Actavis este utilizat pentru tratamentul:
-
tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială)
-
insuficienţei cardiace simptomatice – o boală în care inima nu
pompează sângele în tot
organismul aşa cum este normal
-
atacului de cord (infarct miocardic acut) care poate determina o
scădere a performanţei cardiace
-
problemelor renale legate de diabet zaharat şi

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8692/2016/01-11 _Anexa 2 _
NR. 8693/2016/01-11
NR. 8694/2016/01-11_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lisinopril Actavis 5 mg comprimate
Lisinopril Actavis 10 mg comprimate
Lisinopril Actavis 20 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine lisinopril 5 mg, 10 mg sau 20 mg sub formă
de lisinopril dihidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
Comprimatele de 5 mg sunt rotunde şi plate, de culoare albă, cu
diametrul de 8 mm, marcate cu o linie
mediană pe ambele feţe.
Comprimatele de 10 mg sunt rotunde şi biconvexe, de culoare roz
deschis, cu diametrul de 7 mm,
marcate cu o linie mediană pe o faţă.
Comprimatele de 20 mg sunt rotunde şi biconvexe, de culoare roz, cu
diametrul de 9 mm, marcate cu
o linie mediană pe o faţă.
Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială
Tratamentul hipertensiunii arteriale.
Insuficienţă cardiacă
Tratamentul insuficienţei cardiace simptomatice.
Infarct miocardic acut
Tratamentul de scurtă durată (6 săptămâni) al pacienţilor
stabili din punct de vedere hemodinamic în
primele 24 de ore de la un infarct miocardic acut.
Complicaţii renale ale diabetului zaharat
Tratamentul afecţiunii renale la pacienţii hipertensivi cu diabet
zaharat de tip 2 şi nefropatie incipientă
(vezi pct. 5.1).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
2
Doze
Lisinopril Actavis trebuie administrat oral, în doză zilnică
unică. Similar altor medicamente
administate în doză unică, Lisinopril Actavis
_ _
trebuie administrat în fiecare zi, la aproximativ aceeaşi
oră. Absorbţia comprimatelor de Lisinopril Actavis nu este
influenţată de alimente.
Doza trebuie individualizată în funcţie de profilul pacientului şi
de răspunsul tensiunii arteriale (vezi
pct. 4.4).
_ _
Hipertensiune arterială
Lisinopril