LISDEXAMFETAMINA ADALVO 60 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

LISDEXAMFETAMINUM

Disponibil de la:

PHARMADOX HEALTHCARE LIMITED - MALTA

Codul ATC:

N06BA12

INN (nume internaţional):

LISDEXAMFETAMINUM

Dozare:

60 mg

Forma farmaceutică:

CAPS.

Tip de prescriptie medicala:

PS

Produs de:

ADALVO LIMITED - MALTA

Grupul Terapeutică:

PSIHOSTIMULANTE SI NOOTROPE SIMPATOMIMETICE CU ACTIUNE CENTRALA

Rezumat produs:

14911/2023/02 Cutie cu un flac. alb PEID x 100 caps.; 14911/2023/01 Cutie cu un flac. alb PEID x 30 caps.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14907/2023/01-02 _Anexa_
_1 _ NR. 14908/2023/01-02 NR. 14909/2023/01-02 NR. 14910/2023/01-02 NR. 14911/2023/01-02_ _ NR. 14912/2023/01-02_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
LISDEXAMFETAMINĂ ADALVO 20 MG CAPSULE
LISDEXAMFETAMINĂ ADALVO 30 MG CAPSULE
LISDEXAMFETAMINĂ ADALVO 40 MG CAPSULE
LISDEXAMFETAMINĂ ADALVO 50 MG CAPSULE
LISDEXAMFETAMINĂ ADALVO 60 MG CAPSULE
LISDEXAMFETAMINĂ ADALVO 70 MG CAPSULE
dimesilat de lisdexamfetamina
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Lisdexamfetamină Adalvo şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Lisdexamfetamină Adalvo
3.
Cum să luaţi Lisdexamfetamină Adalvo
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lisdexamfetamină Adalvo
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LISDEXAMFETAMINĂ ADALVO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE LISDEXAMFETAMINĂ ADALVO
Lisdexamfetamină Adalvo conține substanța activă lisdexamfetamină
dimesilat care ajută la activitatea
creierului dumneavoastră. Vă ajută să vă îmbunătățiți
atenția, vă ajută să vă concentrați și vă face mai
puțin impulsiv. Acest medicament este un medicament cu acțiune
prelungită, care acționează treptat,
pe o perioadă de 13 ore.
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ LISDEXAMFETA

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14907/2023/01-02 _Anexa 2 _ NR. 14908/2023/01-02 NR. 14909/2023/01-02 NR. 14910/2023/01-02 NR. 14911/2023/01-02_ _ NR. 14912/2023/01-02_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lisdexamfetamină Adalvo 20 mg capsule
Lisdexamfetamină Adalvo 30 mg capsule
Lisdexamfetamină Adalvo 40 mg capsule
Lisdexamfetamină Adalvo 50 mg capsule
Lisdexamfetamină Adalvo 60 mg capsule
Lisdexamfetamină Adalvo 70 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Lisdexamfetamină Adalvo 20 mg capsule:
Fiecare capsulă conține dimesilat de lisdexamfetamină 20 mg,
echivalent cu 5.9 mg dexamfetamină.
Lisdexamfetamină Adalvo 30 mg capsule:
Fiecare capsulă conține dimesilat de lisdexamfetamină 30 mg,
echivalent cu 8.9 mg dexamfetamină.
Lisdexamfetamină Adalvo 40 mg capsule:
Fiecare capsulă conține dimesilat de lisdexamfetamină 40 mg,
echivalent cu 11.9 mg dexamfetamină.
Lisdexamfetamină Adalvo 50 mg capsule:
Fiecare capsulă conține dimesilat de lisdexamfetamină 50 mg,
echivalent cu 14.8 mg dexamfetamină.
Lisdexamfetamină Adalvo 60 mg capsule:
Fiecare capsulă conține dimesilat de lisdexamfetamină 60 mg,
echivalent cu 17.8 mg dexamfetamină.
Lisdexamfetamină Adalvo 70 mg capsule:
Fiecare capsulă conține dimesilat de lisdexamfetamină 70 mg,
echivalent cu 20.8 mg dexamfetamină.
Excipient cu efect cunoscut
Lisdexamfetamină Adalvo 40 mg capsule:
Fiecare capsulă conține 0,0019 mg Roșu Allura AC (E129)
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
Lisdexamfetamină Adalvo 20 mg capsule
2
Capsulă cu capac alb și corp alb, imprimată axial cu cerneală gri,
cu „ALV” pe capac și cu „563” pe
corp, conținând pulbere albă până la galben pal.
Lisdexamfetamină Adalvo 30 mg capsule
Capsulă cu capac portocaliu și corp alb, imprimată axial cu
cerneală gri, cu „ALV” pe capac și cu
„564” pe corp, conținând pulbere albă până la ga