LISALGIL® NF

Țară: Cuba

Limbă: spaniolă

Sursă: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredient activ:

Metamizol sódico

Disponibil de la:

Boehringer Ingelheim Promeco S.A. de C.V.

Codul ATC:

N02BB02

INN (nume internaţional):

Metamizol sódico

Dozare:

500 mg

Forma farmaceutică:

Tableta

Produs de:

Boehringer Ingelheim Promeco S.A. de C.V.

Rezumat produs:

Estuche por 10 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada uno.; Estuche por 1 blíster de PVC/AL con 10, 20 o 50 tabletas.

Statutul autorizaţiei:

Cancelado

Data de autorizare:

2016-02-29

Caracteristicilor produsului

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Lisalgil® NF
(metamizol sódico)
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
500 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1, 2, 5 y 10 blísteres de PVC/AL
con 10 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO S.A. DE C.V.,
CIUDAD DE MÉXICO, MÉXICO.
FABRICANTE, PAÍS:
BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO S.A. DE C.V.,
CIUDAD DE MÉXICO, MÉXICO.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-035-N02
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
29 de febrero de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
metamizol sódico
500,00 mg
No se declara en este trámite
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Analgésico-antipirético.
Para el tratamiento sintomático de los procesos que cursen con dolor
moderado o dolor
agudo severo, incluyendo dolor tipo cólico y dolor tumoral. Fiebre
alta que no respondan a
las medidas terapéuticas generales
CONTRAINDICACIONES:
LISALGIL NF® está contraindicado en:
-
Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad comprobada a las
pirazolonas o a las
pirazolidinas
(p.
ej.,
metamizol,
isopropilaminofenazona,
propifenazona,
fenazona
o
fenilbutazona) o a cualquiera de los demás componentes del producto.
Esto comprende a
aquellos pacientes que han desarrollado agranulocitosis, por ejemplo,
luego del uso de
alguna de estas sustancias.
-
Los
pacientes
con
antecedentes
conocidos
de
síndrome
asmático
inducido
por
analgésicos
o
con
antecedentes
conocidos
de
intolerancia
a
los
analgésicos
con
reacciones
de
tipo
urticaria-angioedema;
es
decir,
pacientes
que
desarrollan
un
broncoespasmo
u
otra
reacción
anafilactoide
en
respuesta
a
los
salicilatos,
al
paracetamol o a otros analgésicos no narcóticos tales como
diclofenaco, ibuprofeno,
indometacina o naproxeno.
-
Deterioro de la función de la médula ósea (p. ej., luego de un
tratamiento con citostáticos)
o enfermedades del sistema hematopoyético.
-
Deficiencia genética de glucosa-6-fos