LIPOSTATIN 40MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Țară: Grecia

Limbă: greacă

Sursă: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredient activ:

ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE

Disponibil de la:

RAFARM A.E.B.E. (0000000066) ΚΟΡΙΝΘΟΥ 12, Ν. ΨΥΧΙΚΟ, 15451

Codul ATC:

C10AA05

INN (nume internaţional):

ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE

Dozare:

40MG/TAB

Forma farmaceutică:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Compoziție:

INEOF01062 ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE 43.380000 MG

Calea de administrare:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Tip de prescriptie medicala:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Zonă Terapeutică:

ATORVASTATIN

Rezumat produs:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802597502015 01 BTx14 (1FOILx14) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802597502022 02 BTx30 (BLISTER 3x10) (ALU-PVC/ALU-PVC) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 8.59; Συσκευασίες: 2802597502039 03 BTx14 (BLISTER 1x14) (ALU-PVC/ALU-PVC) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802597502046 04 BTx60 (FOIL 6x10) 60.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ; Συσκευασίες: 2802597502053 05 BTx14 (BLISTER 2x7) (ALU-PVC/ALU-PVC) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Statutul autorizaţiei:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Prospect

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1. 
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.1
LIPOSTATIN
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ
Δραστική ουσία
Έκδοχα
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ 
ΟΥΣΊΑ:
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ 
ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
1.7
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
1.8
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ-
ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ 
ΔΙΣΚΊΑ  10, 20 Ή 40 MG/TΑΒ
Atorvastatin Calcium trihydrate
LIPOSTATIN F.C. TAB 10mg/TAB 
Calcium Carbonate, Cellulose 
Microcrystalline, Lactose Monohydrate, 
Croscarmellose Sodium, Polysorbate 
80, Hydroxypropyl Cellulose 
(Hyprolose), Magnesium Stearate.
Επικάλυψη: Opadry White type YS-1-
7040
Σύνθεση επικάλυψης: Hypromellose, 
Macrogol 400, Titanium Dioxide E 171 
CI 77891, Talc Purified.
LIPOSTATIN F.C. TAB 20mg/TAB & 
40mg/TAB: 
Calcium Carbonate, Cellulose 
Microcrystalline, Lactose Monohydrate, 
Croscarmellose Sodium, Polysorbate 
80, Hydroxypropyl Cellulose 
(Hyprolose), Magnesium Stearate.
Σύνθεση επικάλυψης: Opadry Y-1-7000 
Σύνθεση Opadry Y-1-7000: 
Hypromellose E5 Prenium EP, 
Titanium dioxide E171 CI 77891, 
Polyethylene Glycol 400
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Κάθε δισκίο περιέχει 10mg ή 20mg ή 
40mg ατορβαστατίνης [ως atorvastatin 
calcium (trihydrate)].
To LIPOSTATIN 10mg/TAB διατίθεται 
στις συσκευασίες των 14 & 28 δισκίων 
με φύλλο οδηγιών για το χρήστη.
To LIPOSTATIN 20mg/TAB & 
40mg/TAB διατίθεται στις συσκευασίες 
των 14 & 30 δισκίων με φύλλο�

Caracteristicilor produsului

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1. EΜΠOPIKH ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ

LIPOSTATIN 10mg, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
LIPOSTATIN 20mg, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
LIPOSTATIN 40mg, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 
10 mg ατορβαστατίνης [ως atorvastatin-calcium (trihydrate)] ή 
20 mg ατορβαστατίνης [ως atorvastatin-calcium (trihydrate)] ή 
40 mg ατορβαστατίνης [ως atorvastatin-calcium (trihydrate)] 
Για έκδοχα βλέπε το κεφ. 6.1
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ

4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ

Το LIPOSTATIN ενδείκνυται ως συμπλήρωμα της δίαιτας για τη μείωση των αυξημένων 
επιπέδων της ολικής χοληστερόλης, της LDL-χοληστερόλης, της απολιποπρωτεΐνης Β και των 
τριγλυκεριδίων σε ασθενείς με πρωτοπαθή υπερχοληστερολαιμία, συμπεριλαμβανομένης της 
ετερόζυγης οικογενούς υπερχοληστερολαιμίας και της συνδυασμένης (μεικτής) υπερλιπιδαιμίας 
(τύπος ΙΙα και ΙΙβ κατά Fredrickson), όταν η δίαιτα και τα άλλα μη φαρμακολογικά μέτρα δεν 
επαρκούν.
Το LIPOSTATIN �