Liposom Forte 28 mg/2 ml soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Phospholipidum

Disponibil de la:

Fidia Farmaceutici S.p.A.

Codul ATC:

N07X

INN (nume internaţional):

Phospholipidum

Dozare:

28 mg/2 ml

Forma farmaceutică:

soluţie injectabilă

Unități în pachet:

N5

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Fidia Farmaceutici S.p.A., Italia

Data de autorizare:

2015-08-18

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LIPOSOM FORTE 28 MG/2ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Fosfolipide hipotalamice
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este LIPOSOM FORTE şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi LIPOSOM FORTE
3.
Cum să utilizaţi LIPOSOM FORTE
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează LIPOSOM FORTE
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LIPOSOM FORTE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
LIPOSOM FORTE conţine fosfolipide hipotalamice, administrarea
parenterală a cărora
stimulează
metabolismul
hipotalamic
prin
creşterea
turnoverului
dopaminei,
tirozinhidroxilazei
şi
adenilat
ciclazei,
cu
acumularea
de
AMPc.
Acest
efect
farmacologic este mai vădit pe axa hipotalamo-hipofizară.
LIPOSOM FORTE este indicat ca adjuvant în tratamentul alterării
metabolismului
cerebral, cauzat de tulburări neuroendocrine.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LIPOSOM FORTE
NU UTILIZAŢI LIPOSOM FORTE:
-
dacă sunteţi alergic la substanţele active sau la oricare dintre
celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
LIPOSOM FORTE ÎMPREUNĂ CU ALTE MEDICAMENTE
LIPOSOM FORTE poate fi administrat concomitent cu alte medicamente,
în special
neuroleptice, antidepresivele triciclice şi remedii cu acţiune
as

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
LIPOSOM FORTE 28 mg/2ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
2 ml soluţie injectabilă (o fiolă) conţine:
fosfolipide hipotalamice 28 mg;
Excipient(ţi): manitol.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
LIPOSOM FORTE este indicat în calitate de adjuvant în tratamentul
alterării
metabolismului cerebral, cauzat de tulburări neuroendocrine.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza recomandată constituie câte 2 ml (1 fiolă) pe zi.
Mod de administrare
Preparatul se administrează intramuscular sau intravenos.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă, la oricare dintre
excipienţii preparatului.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Nu sunt precauţii speciale de utilizare a produsului.
4.5
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
LIPOSOM FORTE poate fi administrat concomitent cu alte medicamente,
în special
neuroleptice, antidepresivele triciclice şi remedii cu acţiune
asupra sistemului cardiac.
4.6
SARCINA ŞI ALĂPTAREA
LIPOSOM FORTE poate fi administrat în perioada de sarcină şi
alăptare sub
supravegherea
medicului.
4.7
EFECTE ASUPRA CAPACITĂŢII DE A CONDUCE VEHICULE ŞI DE A FOLOSI
UTILAJE
LIPOSOM FORTE nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a
conduce vehicule sau
de a folosi utilaje.
4.8
REACŢII ADVERSE
Reacţiile adverse sunt enumerate în funcţie de următoarele
frecvenţe:
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21944 din
19.08.2015
Anexa 1
Foarte frecvente: ≥ 1/10
Frecvente: ≥1/100 şi <1/10
Mai puţin frecvente: ≥1/1000 şi <1/100
Rare: ≥1/10000 şi <1/1 000
Foarte rare: <1/10000
Sunt posibile reacţii alergice în cazul intoleranţei individuale a
componentelor
preparatului.
RAPORTAREA REACȚIILOR ADVERSE SUSPECTATE
Raportarea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea
medicamentu