Lipoplus 20% B. Braun Émulsion zur Perfusion

Țară: Elveția

Limbă: franceză

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

triglycerida médias sojae huile raffinatum, les acides gras oméga-3 acidorum triglycerida

Disponibil de la:

B. Braun Medical AG

Codul ATC:

B05BA02

INN (nume internaţional):

triglycerida media sojae oil raffinatum, omega-3 acidorum triglycerida

Forma farmaceutică:

Émulsion zur Perfusion

Compoziție:

triglycerida media 100 g, sojae oleum raffinatum 80 g, omega-3 acidorum triglycerida 20 g, lecithinum ex ovo, glycerolum, natrii oleas, natrii hydroxidum, E 304, E 307, aqua ad iniectabile q.s. ad emulsionem pro 1000 ml corresp. natrium max. 57 mg.

Clasă:

B

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

La Nutrition Parentérale

Data de autorizare:

2010-03-24

Caracteristicilor produsului

Lipoplus® 20% B. Braun
Composition
Principes actifs:
huile de soja purifiée, triglycérides à chaîne moyenne (MCT),
acides gras oméga-3.
Excipients:
lécithine d’oeuf, glycérol, α-tocophérol (E 307), oléate de
sodium corresp. 22.5 mg sodium/Litre,
palmitate d’ascorbyle (E 304), hydroxyde de sodium pour ajustement
du pH corresp. Max 34.5 mg
sodium/Litre, eau pour préparations injectables.
1000 ml d’émulsion contiennent 2.5 mmol sodium (sous forme
d’oléate et d’hydroxyde).
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Emulsion pour perfusion
1000 ml d’émulsion contiennent:
huile de soja purifiée [g] 80,0
triglycérides à chaîne moyenne [g] 100,0
triglycérides d’acides Omega-3 [g] 20,0
Teneur en triglycérides: [mg/ml] 200
Teneur en acides gras essentiels:
acide linoléique (Omega-6) [g] 38,4–46,4
acide Alpha-linolénique
(Omega-3) [g] 4–8,8
acides eicosapentaénoïque et
docosahexaénoïque (Omega-3) [g] min. 9
Teneur énergétique [KJ/l] 7990
[kcal/l] 1910
Osmolalité [mOsm/kg] ca 410
Acidité titrable [mmol NaOH/l] <0,5
Basicité titrable [mmol HCl/l] <0,5
pH 6,5–8,5
Indications/Possibilités d’emploi
Apport énergétique, dont une composante lipidique immédiatement
disponible (triglycérides à chaîne
moyenne) et des acides gras essentiels oméga-6 et oméga-3 dans le
cadre d’une nutrition parentérale,
lorsque la nutrition orale ou entérale est impossible, insuffisante
ou contre-indiquée.
Lipoplus est utilisé chez les adultes, les bébés prématurés et
les nouveau-nés, les nourrissons et les tout-
petits, les enfants et les adolescents.
Posologie/Mode d’emploi
Dose usuelle
La posologie doit être adaptée aux besoins individuels des patients.
Les doses quotidiennes maximales ne doivent être administrées
qu’après une augmentation par paliers
sous étroite surveillance pour s’assurer de la tolérance de la
perfusion.
L’utilisation de lipides par voie intraveineuse dépend notamment de
la sévérité de la maladie sous-
jacente, du poids corp